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[包材] 生产日期确定

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药徒
发表于 昨天 11:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如:3.31号10点生产,需要干到4.1号5点,同一批号,生产日期应该怎么确定,是按照一个生产日期还是两个
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大师
发表于 昨天 11:28 | 显示全部楼层
根据《医疗器械生产质量管理规范》(YY 0287-2017)的要求,医疗器械的生产日期应当是实际完成所有生产工序的日期。在您提到的情况下,如果3月31日10点开始生产,到4月1日5点才完成所有生产工序,那么这批产品的生产日期应确定为4月1日。这是为了保证产品的质量追溯性和符合性,确保在整个生产过程中,产品处于受控状态。因此,建议将这批产品的生产日期统一标注为4月1日。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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大师
发表于 昨天 11:41 | 显示全部楼层
以开始日期算,不是以结束日期算。
有些产品,要生产十几天甚至更长呢。
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药王
发表于 昨天 12:05 | 显示全部楼层
药品?医疗器械?
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药师
发表于 昨天 13:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 昨天 13:26 | 显示全部楼层
药品GMP有明确规定吧,不得晚于什么什么工序前,我记得写的挺复杂的
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药徒
发表于 昨天 13:30 | 显示全部楼层
按开始时间起算
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药徒
发表于 昨天 13:57 | 显示全部楼层
肯定按开始时间起算
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药徒
发表于 昨天 14:39 | 显示全部楼层
按开始时间
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药师
发表于 昨天 16:18 | 显示全部楼层
按投料时间计
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药士
发表于 昨天 16:24 | 显示全部楼层
表示不理解
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