医疗器械新版GMP第九十九条

浪里个浪--- · 发表于 9 小时前

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第九十九条企业应当建立检验样品管理规程，明确取样方法、取样量、标识、存放条件等要求，确保取样、分发、接收、存放、返回或者报废等过程受控。请问下大家这个都是怎么执行的啊，有没有“检验样品管理规程”的模板参考下啊

伊恩 · 发表于 6 小时前

建立检验样品管理规程，明确取样方法、取样量、标识、存放条件等要求，确保取样、分发、接收、存放、返回或者报废等过程受控，说的很明白

姜汁可乐ylc · 发表于 4 小时前

请问大家，检验样品管理规程和留样管理制度是一样的吗？

classicboy · 发表于 2 小时前

姜汁可乐ylc 发表于 2026-4-2 15:16
请问大家，检验样品管理规程和留样管理制度是一样的吗？

是两码事。
一个是对原材料、过程控制、成品检验用的样品的管理，另一个是对留样成品的管理。