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[其他] 原料药零头套用问题

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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现有经检验合格且在复验期内的零头,此时生产设备进行调整,且已重新做完工艺验证。对于现有零头,现在有两个方式,一个是直接报废,另一个,是在现有条件下将零头作为原料投入到结晶工序进行生产。我的想法是:生产的工艺不变,只是设备做了调整,零头合格且在复验期内,所以可以投入到结晶工序进行生产。领导的想法是,因为零头是用原设备生产的,但是我们做了设备调整,验证状态发生了变化,所以不能投入到结晶工序进行套用。请教下大家,你们是如何处理这种事的?
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
问题的关键是工艺验证里是否包含套用?
如果做了验证,再做个评估,就可以
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
领导让怎么做就怎么做呗,你难不成还想跟领导对着干?
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你有当领导的潜质。
一般情况下,来问的大多是:领导说把零头投到结晶工序套用,而你觉得这样做有风险,怎么说服领导不这么干。
因为领导才要考虑成本,员工只要考虑会不会有连带责任
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
老板考虑的是成本,领导考虑的是要承担的责任,普通员工考虑的是合理性合规性。
还是挺领导的。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
直接废弃,省事,省心
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不能在结晶段加入,那在之前的段能加入不?
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
领导都不操心成本问题  我们打工仔自然怎么省心省事怎么来   听领导的
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
直接报废,最简单粗暴的方法
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