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[日常管理] 陕西省药品监督管理局关于督促药品上市许可持有人加强原辅包供应商审核管理工作的

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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陕西省药品监督管理局关于督促药品上市许可持有人加强原辅包供应商审核管理工作的函
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
加强源头管理,是好事情,但有许多是空的,进口的内,只能看经销商,经销商再强,能证明什么
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
对原辅包的监管风开始刮起来了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
按规范来,准没错
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
原辅料内包材都执行GMP,严格监管主要还是靠上级监管部门,持有人对供应商的选择使用(肯定是登记A状态的)和定期审计有一定作用但有局限性,一些物料国产无法替代只能选择进口,但绝大多数持有人不具备境外审计的条件。
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药师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
为下一步的重点检查做准备的
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