EO灭菌解析

西瓜a9e

想请问一下大家：我们公司有A\B两个解析房，后续还计划建设C\D两个解析房，每个解析房体积都不一样，风机频率也有差异，验证的时候我们一般只进行两次全周期，最多选取两个解析房进行验证（假设是A或者B），但后续日常生产过程中，可能由于解析房使用率较高（A/B解析房刚好已经被占用），需要使用另外两个解析房进行解析（C/D）,但是每个解析房都做一个解析验证成本又太高，该去如何处理呢？

西瓜a9e

另外我们日常生产还可能面临某种产品需要解析14天，但客户灭菌解析的产品数量不是很多，导致解析房需要被一个托盘的产品长时间占用，对我们来说成本也较高（譬如解析房体积是100m³，需要解析的产品共计90m³，一般是解析7天，但有10m³的产品需要解析14天，后续7天就单独解析这10m³的产品），这种问题又该如何解决呢

luknqqnuq1

万能的风险评估，首先你们要有个理论，比方4个屋子，解析条件最差的是哪个，然后就做一个屋子，得到的参数每个屋子都用。


当然将来大概率被外审老师挑战

西瓜a9e

luknqqnuq1 发表于 2026-4-13 15:20
万能的风险评估，首先你们要有个理论，比方4个屋子，解析条件最差的是哪个，然后就做一个屋子，得到的参数 ...

所以保险起见还是只能每个都做解析验证吗？

空心砖

首次建议还是都做一下，后续可以进行科学的评估减少验证

西瓜a9e

空心砖 发表于 2026-4-13 16:05
首次建议还是都做一下，后续可以进行科学的评估减少验证

好的，谢谢

pugongying1111

新建部分至少需要全做一次的，后续可以参照这位老师提供的方式进行

万能的风险评估，首先你们要有个理论，比方4个屋子，解析条件最差的是哪个，然后就做一个屋子，得到的参数每个屋子都用。

最低成本的可能是各项条件最差的都集中在一个解析间内，用此屋进行评价，其他屋的周期监控换气量、温湿度等关键指标符合条件，验证出的参数各屋共用。这种情况是理想状态，实际可能不集中在一个内，需要综合评估出一个最差的，或是把最差条件的1~2个都做一下，覆盖最差条件

luknqqnuq1

西瓜a9e 发表于 2026-4-13 15:45
所以保险起见还是只能每个都做解析验证吗？

是的，体系就这个毛病

想少干工作必然有代价，就看你们是顾眼前，还是考虑的长远一些

差不多就是朝三暮四，今天没干的，以后早晚还账

西瓜a9e

luknqqnuq1 发表于 2026-4-14 08:27
是的，体系就这个毛病

想少干工作必然有代价，就看你们是顾眼前，还是考虑的长远一些

好滴谢谢