洁净区环境监测

饮水思源。

药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则，表4 推荐的药品洁净实验室的监测频次及监测项目。问题1：除A级外，监测频率是指动态监测还是静态监测？
问题2：如果是动态监测，车间不连续生产时会停空调的话（每2-3个月才生产几天），超过监测周期的话，生产前先测静态再做动态？
问题3：如果生产间隔在监测周期之内，中间也有停空调，生产前只做静态不做动态？
问题4：如果是定期做动态监测，那除空调确认外。平常的定期监测还做静态吗？如果做周期是么样的？不包含空调改造、清洁消毒程序等变化导致的静态确认。
请各位老师指导。

鬼使神差

动态

那一份思念

这个我记得这个是日常监测的频次吧，所有的日常监测都是在动态下进行的，静态只在每年的周期性再验证时或恢复生产环境时做，如果你的生产频次比较低就评估跟着生产批次做，如果停空调了，需要重新进行清洁消毒后做静动态测试

槐月

停空调再开要做静态，日常做动态

木叶忍者

这里的频次是指的动态，是针对正常连续生产的情况；你那种间歇停机的，每次开机后要确认环境符合要求才能继续使用；对于间歇生产的，动态频次不够覆盖检测周期的，可以在待产期间补做静态，但是看你这描述，待产估计就停空调了，那在开机后做静态确认，再生产同步测动态就够了。