照度怎么保证

琦瑞福生 · 发表于昨天 15:37

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xdm
沙雕监察老师说我们照度没有定期再验证
理由是因为清洁效果那个目视检查，假如照度不合适了，岂不是影响了目视结果

傻x

难不成我来个照度三年再验证？
xdm有没有好办法

暹j7ii0bkw · 发表于昨天 15:45

是洁净区吗，洁净区的话，照度这种物理参数是要再验证的吧

望残月，佐酒饮 · 发表于昨天 15:48

可以周期性检测，或者放在厂房再验证中进行

18242369039 · 发表于昨天 16:02

洁净区环境周期验证方案里放入就好了

yuanzhi780617 · 发表于昨天 16:08

《药品生产质量管理规范》(GMP) 第五十五条规定 "生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求"

yuanzhi780617 · 发表于昨天 16:13

2025 版《中国药典》9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则明确将照度纳入物理参数确认和监测要求

十三幺 · 发表于昨天 16:29

老师说的没毛病啊

烨夏平 · 发表于昨天 16:32

照度每年进行一次确认

小南yg6 · 发表于昨天 16:48

照度和空调系统验证放一起，每年一次就行了

风走之前 · 发表于昨天 16:50

我们放进再验证里面了，就跟风量压差一起测掉了。

药药拆克闹 · 发表于昨天 16:55

照度衰减也很大的。

鬼使神差 · 发表于昨天 16:57

有照度计

AZlw5ndr5b · 发表于昨天 16:59

望残月，佐酒饮发表于 2026-4-16 15:48
可以周期性检测，或者放在厂房再验证中进行

厂房不改扩建的话一般不会有再验证吧

Lily_VIP · 发表于昨天 17:06

定期照一下，记录一下呗

[质量保证QA] 照度怎么保证