蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 276|回复: 15
收起左侧

[质量控制QC] 超净台需要前窗吗?培养基一定要倒置吗

[复制链接]
药徒
发表于 前天 14:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
家人们,我想问问超净台是不是一定要有前窗玻璃?我第一次在实验室的超净台看到没有前挡玻璃,惊呆了,这还是超净台吗?file:///C:/Users/Administrator/Documents/WXWork/1688855900876813/Cache/Image/2026-04/企业微信截图_17766455772688.png培养基SDA实验室不倒置,TSA倒置,这哪来的规定
回复

使用道具 举报

药师
发表于 前天 15:04 | 显示全部楼层
1.十几年前使用过没有前挡玻璃的洁净工作台,不知道是没有还是说玻璃拆掉了
2.一般来说琼脂平板都是导致培养,避免水汽凝聚后掉落琼脂上,影响计数
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 前天 15:52 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2026-4-20 15:04
1.十几年前使用过没有前挡玻璃的洁净工作台,不知道是没有还是说玻璃拆掉了
2.一般来说琼脂平板都是导致培 ...

是没有的,也没有定期校准,也没有做悬浮粒子检测

点评

确实有一种水平层流的工作台,是没有前挡玻璃  详情 回复 发表于 前天 16:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 15:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 jinn512 于 2026-4-20 15:57 编辑

你去的是正经公司吗,闻所未闻,但是刚去看了下1539,前窗居然还真是(如适用)、培养基如果可以确保不会有冷凝水,正置倒置也无所谓,不过一半为了规避风险,都是倒置的

还有,你图片没放出来说是

屏幕截图 2026-04-20 155516.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 15:52 | 显示全部楼层
1、看气流流向吧,水平流向没有前档玻璃;2、参考楼上意见
回复

使用道具 举报

药师
发表于 前天 16:05 | 显示全部楼层
大大大虾~ 发表于 2026-4-20 15:52
是没有的,也没有定期校准,也没有做悬浮粒子检测

确实有一种水平层流的工作台,是没有前挡玻璃
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 前天 16:17 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2026-4-20 15:52
你去的是正经公司吗,闻所未闻,但是刚去看了下1539,前窗居然还真是(如适用)、培养基如果可以确保不会有 ...

正经的,但我也是第一次见到这种,查了一些JG/T 292-2010,是需要前窗,所以想看看这个合规吗

点评

那你可能看错标准了,JG是建工,而且标准最好参考近几年的  详情 回复 发表于 前天 16:24
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 前天 16:18 | 显示全部楼层
望残月,佐酒饮 发表于 2026-4-20 15:52
1、看气流流向吧,水平流向没有前档玻璃;2、参考楼上意见

嗯呢,如果能合规,我倒不纠结了

点评

1、洁净工作台的设计没问题,主要还是性能指标,最重要的是预期用途;2、可以看看中国药典的1105,里面有一些微生物计数的培养要求,可以参考和借鉴  详情 回复 发表于 前天 16:33
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 16:24 | 显示全部楼层
大大大虾~ 发表于 2026-4-20 16:17
正经的,但我也是第一次见到这种,查了一些JG/T 292-2010,是需要前窗,所以想看看这个合规吗

那你可能看错标准了,JG是建工,而且标准最好参考近几年的

YYT 1539-2025 医用洁净工作台.pdf

445.16 KB, 下载次数: 5

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 16:33 | 显示全部楼层
大大大虾~ 发表于 2026-4-20 16:18
嗯呢,如果能合规,我倒不纠结了

1、洁净工作台的设计没问题,主要还是性能指标,最重要的是预期用途;2、可以看看中国药典的1105,里面有一些微生物计数的培养要求,可以参考和借鉴
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 前天 17:14 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2026-4-20 16:24
那你可能看错标准了,JG是建工,而且标准最好参考近几年的

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 前天 17:14 | 显示全部楼层
望残月,佐酒饮 发表于 2026-4-20 16:33
1、洁净工作台的设计没问题,主要还是性能指标,最重要的是预期用途;2、可以看看中国药典的1105,里面有 ...

也是,谢谢你
回复

使用道具 举报

发表于 昨天 09:23 | 显示全部楼层
培养基建议倒置,水汽会影响计数和结果,前窗建议咨询购置的原厂家
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 昨天 10:47 | 显示全部楼层
若山 发表于 2026-4-21 09:23
培养基建议倒置,水汽会影响计数和结果,前窗建议咨询购置的原厂家

好的,谢谢你
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 15:34 | 显示全部楼层
TSA倒置是因为之前出过偏差,倒过来是CAPA;SDA不倒置是因为暂时还没出过偏差,还有一次可归因的机会
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 昨天 19:10 | 显示全部楼层
老白mmz 发表于 2026-4-21 15:34
TSA倒置是因为之前出过偏差,倒过来是CAPA;SDA不倒置是因为暂时还没出过偏差,还有一次可归因的机会

哈哈哈,第一次听到这个解释
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-22 05:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表