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[吐槽及其他] 取样量的问题

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药徒
发表于 2012-12-14 08:33:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对一批原料进行取样,假设理论取样量为90g,分在六个包装中取样,理论每个包装取样15g,实际操作中,不可能每次都能准确取样15g,多一些或少一些如何处理呢?
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药徒
发表于 2012-12-14 08:40:57 | 显示全部楼层
可以多点,尽量不要少吧。少了做样、留样不够还得取。多了无非是公司一点点损失

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赞同  发表于 2013-8-15 21:56
赞同  发表于 2013-8-15 21:56
我也是这样认为,除非是很贵重很贵重的药品,那就得精密称量了。  发表于 2012-12-14 08:56
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药生
发表于 2012-12-14 09:17:31 | 显示全部楼层
不必纠结,尽量平分,总量足够是关键
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药徒
发表于 2012-12-14 09:19:37 | 显示全部楼层
我们是取足够检验量。
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发表于 2012-12-14 09:55:09 | 显示全部楼层
不必太过纠结,差不多就行了
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发表于 2012-12-14 09:57:07 | 显示全部楼层
检验、留样足够就好。
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药徒
发表于 2012-12-14 10:31:58 | 显示全部楼层
检验、留样足够,样品具有代表性就好。
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药徒
发表于 2012-12-14 11:06:02 | 显示全部楼层
对于取样后货位的标示问题,一大批物料,只取走200g,是否要明确标示。其实有时可以忽略不记的。

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应该贴上取样证吧  发表于 2012-12-14 14:56
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药徒
发表于 2012-12-14 11:12:10 | 显示全部楼层
xghua 发表于 2012-12-14 11:06
对于取样后货位的标示问题,一大批物料,只取走200g,是否要明确标示。其实有时可以忽略不记的。

有平衡率计算,关键看你取样量的多少,很少的话一般标识不换。
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药徒
发表于 2012-12-14 11:16:01 | 显示全部楼层
wang82888 发表于 2012-12-14 11:12
有平衡率计算,关键看你取样量的多少,很少的话一般标识不换。

我指的是仓库的物料取样
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发表于 2012-12-14 12:54:10 | 显示全部楼层
你平分的应该都是有足够量的啊,总量更是有余量,所以一点点不均匀无关大碍
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药徒
发表于 2012-12-14 13:27:27 | 显示全部楼层
一般是多取一点,足够用。
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发表于 2012-12-14 13:35:44 | 显示全部楼层
取样间应该设置托盘天平,可以称一下,
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药徒
发表于 2012-12-14 14:50:35 | 显示全部楼层
尽量接近需要的取样量,分样后多余部分转为留样就可以了。只要不放回去,就不违背GMP原则。
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发表于 2012-12-16 17:20:57 | 显示全部楼层
路过,学习学习
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药徒
发表于 2013-5-13 08:20:15 | 显示全部楼层
借鉴了,学习一下
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药徒
发表于 2013-5-13 08:27:30 | 显示全部楼层
尽量多点,要够检验
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发表于 2013-5-13 10:36:39 | 显示全部楼层
xghua 发表于 2012-12-14 11:16
我指的是仓库的物料取样

仓库的货物上面没有体现取样,我们3月份刚过了新版GMP,专家就给了这一条缺陷
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药士
发表于 2013-5-13 11:23:44 | 显示全部楼层
415419117 发表于 2013-5-13 10:36
仓库的货物上面没有体现取样,我们3月份刚过了新版GMP,专家就给了这一条缺陷

偶在山东一家过FDA检查的所谓“牛企”审计时就给他们留下了一个货位卡没有取样记录的缺陷。
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发表于 2013-5-13 12:22:06 | 显示全部楼层
我们自查的时候也发现了这个问题{:soso_e127:}
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