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楼主: 毒手药王
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[QC] 新版取样管理规程

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发表于 2012-12-18 11:17:27 | 显示全部楼层

1、文件太普通了,与十年前的文件水比,基本没有新意。

2、缺少一些关键的规定
    1)没有具体选取哪几个包装件进行取样的规定。比如,到货80件,需要取 10件,究竟是哪10件?
         通常情况下,对件数编号,选取随机数,然后取样,件数多的采用系统随机数法、件数少的抽签也行。
    2)新GMP要求逐件鉴别。(至少对选取的件做逐件鉴别吧,某专家的意见)
    3)没有关于混合样品的规定,避免由于某一件不合格,样品混合后不合格项被移释,导致错误的结果。比如某一桶物料水分偏大,但20件的样品一混合,
         就变成合格的了。
3、一些内容不完善
    应根据不同的洁净级别、不同的微生物要求分别规定取样的具体要求。
    最后的取样器具的处理,只用纯化水洗?如果是无菌物料,是否合适?
   需要细化的地方太多了,暂时说这么多吧

上面这位请问你有更好更全面的吗?哪来分享啊
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发表于 2012-12-18 11:30:32 | 显示全部楼层
收了,谢谢啦
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发表于 2012-12-18 11:40:12 | 显示全部楼层
oldtiger 发表于 2012-12-14 12:27
1、文件太普通了,与十年前的文件水比,基本没有新意。

2、缺少一些关键的规定

还这么贵,不值啊
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药徒
发表于 2012-12-18 14:20:11 | 显示全部楼层
药王的帖子下载权限能低点吗?让我们新人能下载学习学习
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药徒
发表于 2012-12-18 16:17:49 | 显示全部楼层
收藏了,谢谢!
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药士
发表于 2012-12-18 17:29:56 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药士
发表于 2012-12-18 20:07:58 | 显示全部楼层
谢谢药王分享资料
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药徒
发表于 2012-12-19 08:33:23 | 显示全部楼层
我的金币啊,谢谢药王
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药徒
发表于 2012-12-19 09:04:36 | 显示全部楼层
下载学习,看能否值5大洋
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药徒
发表于 2012-12-19 09:11:09 | 显示全部楼层
太简单了,针对化药好点
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药徒
发表于 2012-12-19 11:36:51 | 显示全部楼层
下载学习了,有点贵。
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药徒
发表于 2012-12-19 12:29:13 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2012-12-19 14:38:41 | 显示全部楼层
还应对如何取样进行更加详细的说明,{:soso_e112:}
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药徒
发表于 2012-12-19 17:21:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-12-19 18:39:23 | 显示全部楼层
很值得学习的资料,谢谢楼主了。
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发表于 2012-12-19 23:05:03 | 显示全部楼层
下载学习中,谢谢分离
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发表于 2012-12-20 09:55:08 | 显示全部楼层
看看怎么样!
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药徒
发表于 2012-12-20 10:23:32 | 显示全部楼层
谢谢,多看看,多学学,总有对自己有启发的好点
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药徒
发表于 2012-12-20 13:25:18 | 显示全部楼层
级别低看不到呀,
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发表于 2012-12-20 14:44:42 | 显示全部楼层
药王,最坏,把文件放上来诱惑我们,但又不给看
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