对固体制剂车间设计实例探讨（转）

海没我蓝 · 发表于 2012-12-25 16:51:45

现在都实行10版GMP了，不知道楼主还在用98版的干什么。
其次对于车间平面布局图。有一些看法
1.共用工程的布局点：（1）就拿用水点来说，为了成本核算，最好设置集中用水点。但整个车间布局的用水点十分分散凌乱。（2）配料、制粒、充填、压片都是产尘区域，对于空调系统来说，最好能够集中布局，才能更好的让辅机房空间利用最大化。
2.物流方面：这个就不说了，没能够耐心的看出清晰的物流路线。感觉物流走向很混乱。比如说制粒间，为了方便物流走向而开设三道门，这样对于产尘根本无法控制。其实可以通过对物流流向来进行优化设计避免此类问题。
还有诸如其他问题：例如，通过目前先进的设备已经能够达到内外包装一体化的模式。产尘间前的区域最好设置缓冲间来防止粉尘污染等问题。
楼主本意是好的，但是拿着这些过时的资料和大家分享。既不能够有很大的提高，还可能对很多略知皮毛的人产生误导。
希望能分享一下目前公认的，比较合理的设计平面图给大家，让大家共同提高。
最为一个刚刚入行半年的毕业生，这是我学到的一些知识和看法。有不对的地方还期望前辈们指教。

蒲公英 · 发表于 2012-12-25 17:30:56

海没我蓝发表于 2012-12-25 16:51
现在都实行10版GMP了，不知道楼主还在用98版的干什么。
其次对于车间平面布局图。有一些看法
1.共用工程 ...

对于口服固体制剂，你觉得98版设计跟2010版GMP有什么本质区别吗？
感谢你提供的2点建议，设计合理的图纸是有的
讨论学习嘛，就是拿不合理的图纸让大家讨论，说出具体的哪里不合理，你觉得应该怎么改，可能更有意义。
你刚入行半年的学生，已经很优秀了，非常不错，继续努力，欢迎常来蒲公英交流

蒲公英 · 发表于 2012-12-25 17:38:55

这是个失败的帖子，楼上若干回复，只有一个刚入行半年的学生相对比较认真的看过，并提出了自己的建议，其他大多要么批判设计水平太低，要么就是分享、谢谢、学习
其实发本帖的目的并非提供资料，而是通过一个实例让大家探讨，98版设计的图纸，如果按照新版GMP规划，应该修改调整哪些？哪怕每人说出一点，思考一点？
论坛内很多大佬，包括行业精英，GMP专家，相信设计合理的车间布局很多，甚至有人说这个帖子水平太低，其实仔细看看，真的那么低吗？如果拿出一个无可挑刺的图纸，我们会仔细思考认真讨论吗？这个图纸和文字，认真看过的又有多少？（专家、精英、论坛高人，药监领导除外，这帖子不是给你们看的）

syhorchid · 发表于 2012-12-25 17:44:20

谢谢楼主分享

海没我蓝 · 发表于 2012-12-26 09:34:10

首先感谢楼主的肯定
其次，对于所发的设计图纸来说。就图纸内容来说。原来的很多房间都会因为采用新的设备来满足工艺而取消。比如说：（1）现在制粒一般采用制粒线：湿法制粒-沸腾干燥-干整粒。总混间才用料斗混合方式的话就只需要料斗混合设备即可。（1）胶囊的充填一般是充填-抛光。抛光机很小，没有必要单独设立房间。（3）就抛光和压片2个房间来说，只是设备不同，功能间作用都相似，而且也是物料暴露区域，都需要设立辅机房。最好的做法是将他们设置在一起。若是帕产生交叉污染的话，可以设立缓冲间和门禁的方式来解决。（4）第二个平面布局图对称的设立不是很合理，就用水点来讲的话：你的容器清洗间完全没有必要设立对称2个，既然用水点分散，要知道，共用工程的管道布局会因为这个设计改变很多而大幅增加成本。个人认为一个洁具清洗间就足矣（这个还需要有经验的前辈指导一下）。其实第二个图的本意我认为是想用模块式设计的理念；但是模块化又没有完全分离开了。可以采用CNC走廊（即控制区不同于D级洁净区）来划分开来的手法。只是单纯的左右划分会出现很多问题，比如说公用工程中设计到用水，用蒸汽、用压空的话管道布局、走向，管道维修一系列问题都出来了。（5）还有一个问题就是关于设备进入房间的方式：按这2个图来看。你的制粒设备应该是整个车间内最大的设备（若有沸腾干燥设备的话），却设置在了这个车间最中间，要是想更换设备的话，想要在不影响生产的情况下更换是没有可能的事情。
以上都是个人见解，还希望有前辈给予指导。
对于个人来说，希望楼主能够多找找实际厂房的图来和我们分享分享。整个论坛能够开设一个专区有领域专家来授业解惑对于我们这些新人来说最好不过。
对于GMP，还在学习，暂时给不出意见。

蒲公英 · 发表于 2012-12-26 09:56:05

海没我蓝发表于 2012-12-26 09:34
首先感谢楼主的肯定
其次，对于所发的设计图纸来说。就图纸内容来说。原来的很多房间都会因为采用新的设备 ...

论坛内专家很多，只是愿意参与发言讨论的较少，我可以提供一些实际厂房的图纸，请关注论坛后续帖子
如果有什么问题，也可以发到有问必答

海没我蓝 · 发表于 2012-12-26 10:08:35

蒲公英发表于 2012-12-26 09:56
论坛内专家很多，只是愿意参与发言讨论的较少，我可以提供一些实际厂房的图纸，请关注论坛后续帖子
如果 ...

谢谢斑竹！！！！！

河西智叟 · 发表于 2012-12-26 14:34:06

本帖最后由河西智叟于 2012-12-26 14:36 编辑

蒲公英发表于 2012-12-25 17:38
这是个失败的帖子，楼上若干回复，只有一个刚入行半年的学生相对比较认真的看过，并提出了自己的建议，其他 ...

我来凑个热闹吧。。。

liuqygood2005 · 发表于 2013-3-8 11:04:53

学习下，多谢

medcoxh · 发表于 2013-3-14 15:55:35

学习了，楼主辛苦了。

tufy02 · 发表于 2013-3-20 18:01:37

学习学习，了解下

一剑靖宇 · 发表于 2013-3-23 17:13:33

太好！正需要！太谢谢了！

hytujin · 发表于 2013-3-30 16:49:46

好好拜读一下

timshen1980 · 发表于 2013-5-4 23:19:35

发一个给大家参考下

syhorchid · 发表于 2013-5-4 23:26:38

谢谢楼主分享

timshen1980 · 发表于 2013-5-4 23:38:35

其实看了修改后的图纸以及文字说明，整体的思路还是不错的。对于设备的选型需要有实际需求的依据，如制粒设备的选择一步，HSM，干燥用流化还是箱式。其实图中的洁净区内的物流还算合理的，从原料-称量-粉碎-制粒-混合-压片-包衣-包装，（含胶囊）。但是一些细节没有考虑很多如称量间设置，清洗间设置等。去外包的人流和外包材的物流没有交代清楚。
不过文字的描述还是挺到位的。

timshen1980 · 发表于 2013-5-5 00:02:20

应该是做的毕业设计吧

fzlcopy · 发表于 2013-5-17 15:40:24

最近正在筹备固态3个剂型的中试车间设计，楼主的资料给有启发。

期待ING · 发表于 2013-8-11 22:53:21

谢谢分享，值得学习

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