蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 22626|回复: 134
收起左侧

[生产运营] 洁净区人数如何计算

  [复制链接]
药徒
发表于 2012-12-17 22:43:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
洁净区人数如何计算详见附件

洁净区人数.rar

3.68 KB, 下载次数: 1153

点评

其实重点是至少需要对每一个关键房间(区域)制定相应的最大允许人数(特别是对于高风险的产品),现在很多企业仅仅在进入洁净区的门口处限制人数。不是很科学的。  发表于 2017-7-21 10:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-17 22:46:46 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢了。

点评

内容太过简单,还不如当年与别人的讨论帖完整  发表于 2012-12-18 13:34
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-17 22:46:52 | 显示全部楼层
沙发,抢先。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-12-17 22:48:27 | 显示全部楼层
383582973 发表于 2012-12-17 22:46
学习学习,谢谢了。

这个一直就有  但是还是要找GB     还不如直接提炼出来   大家看着方便

点评

貌似内容早就有了! 进入洁净区、无菌操作区人员数量的确定 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=3297&highlight=%BD%E0%BE%BB%C7%F8  发表于 2012-12-18 13:44
浪费大家的时间!  发表于 2012-12-18 13:36
内容太过简单,还不如当年与别人的讨论帖完整! 另外貌似内容早就有了。 竟然这么少的内容,干嘛不直接贴出来?  发表于 2012-12-18 13:35
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-17 22:49:24 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-17 22:49:55 | 显示全部楼层
来学习了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-17 22:51:15 | 显示全部楼层
是的,但也不好找。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-17 23:18:19 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-17 23:45:04 | 显示全部楼层
谢谢分享{:soso_e163:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-18 00:48:28 | 显示全部楼层
一堆人说好,


其实啊

这是今天论坛刚发的,再赚回来的

说明,资料有人下载,无人看

而且,错误也看不出来
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2012-12-18 06:02:14 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-18 07:27:07 | 显示全部楼层
学习学习
谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-18 07:29:13 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-18 07:29:32 | 显示全部楼层
学习对照,分析提高.
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-12-18 07:52:03 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-12-18 00:48
一堆人说好,

大师,哪地方有错误啊,帮我指出来啊,别让资料误导我了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-18 07:54:45 | 显示全部楼层
好,下载学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-18 08:00:33 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2012-12-18 07:52
大师,哪地方有错误啊,帮我指出来啊,别让资料误导我了!

原则上并没有什么错误,但楼主引用的国标已经失效,如需要,您不妨参照《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457 一2008)。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-18 08:06:05 | 显示全部楼层
谢谢分享 学习学习
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-18 08:09:41 | 显示全部楼层
,呵呵,看看
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-12-18 08:12:56 | 显示全部楼层
有计算公式?
GB50457-2008要求:甲乙类厂房,不大于100平米,同一时间内生产人数不得超过5人。一般制药生产车间不是甲乙类,排除。
还有一条针对新鲜空气量要求:室内每人新鲜空气量不应小于40立方每小时。这就是说在同等空间内如果生产需要人员增加,那么必须加大换气次数,也就是说换气次数是根据生产要求设定的,而不是人数根据空间或换气次数定的,不能因果倒置。对于无菌制剂而言,B级区尽可能减少人员。A级区换气次数高,为什么不能有人员进入,是工艺的要求。
所以,单纯的计算洁净区人数是不妥的。不同的工艺有不同的要求,可以根据工艺要求决定人数,再决定空气的换气次数,而不是反之。
个人观点。

点评

赞同!要根据工艺需求确定人数,然后再计算送风量和换气次数。  发表于 2015-7-17 09:06
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-12 04:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表