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楼主: 大上海
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除菌过滤器相容性验证

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匿名  发表于 2012-12-19 21:01:01
不能看呀 ,。。。。。。。。。。。。。

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留下地址:发给你  详情 回复 发表于 2012-12-20 08:01
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药士
 楼主| 发表于 2012-12-20 08:01:20 | 显示全部楼层
QQ_494B88 发表于 2012-12-19 21:01
不能看呀 ,。。。。。。。。。。。。。

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药徒
发表于 2012-12-20 08:26:53 | 显示全部楼层
弱弱的问一下:
1、0.22um的滤芯各厂家的泡点值差不太多,0.45um的也差不多吗?据说国产滤芯和进口滤芯的泡点值相差很大的
2、看时间上是07年的,有没有按照10版GMP做出调整呢,不是需要有风险评估的内容吗
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发表于 2012-12-20 09:55:18 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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发表于 2012-12-25 00:50:30 | 显示全部楼层
受教学习了,。菜鸟一只
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药徒
发表于 2013-1-5 09:50:18 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢呀。
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药徒
发表于 2013-1-7 16:41:47 | 显示全部楼层
下载学习谢谢
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发表于 2013-2-17 16:22:16 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-2-17 18:03:41 来自手机 | 显示全部楼层
豆豆200809 发表于 2012-12-19 12:25
学习了,谢谢分享。
疑问:1.起泡点的标准不应该是个定值吧,不同厂家,不同批次的滤芯起泡点不同。
     ...

这得请厂家做试验,不过费用有点贵哈
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药徒
发表于 2013-2-17 19:16:59 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2013-2-21 11:19:10 | 显示全部楼层
谢谢,学习了
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药徒
发表于 2013-3-5 10:27:38 | 显示全部楼层
谢谢,下了,学习。
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药徒
发表于 2013-3-5 10:43:45 | 显示全部楼层
学习一下         
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药徒
发表于 2013-3-5 10:45:23 | 显示全部楼层
谢谢你辛苦
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药徒
发表于 2013-3-6 09:41:02 | 显示全部楼层
豆豆200809 发表于 2012-12-19 12:25
学习了,谢谢分享。
疑问:1.起泡点的标准不应该是个定值吧,不同厂家,不同批次的滤芯起泡点不同。
     ...

1、起泡点标准一般是厂家提供
2、细菌截留试验也是滤芯厂家做,自己做风险太大
3、也是请滤芯厂家做,比如柯百特,不过收费不便宜
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药徒
发表于 2013-3-6 09:50:26 | 显示全部楼层
验证的内容有点简单
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药徒
发表于 2013-3-6 10:03:07 | 显示全部楼层
看看跟我做的比比怎么样?

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把你做的分享一下噻  发表于 2013-7-11 09:50
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药徒
发表于 2013-3-6 15:27:15 | 显示全部楼层
还是有比较好的借鉴价值的呀
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药徒
发表于 2013-3-8 08:13:06 | 显示全部楼层
看看能否做。谢谢了
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药生
发表于 2013-3-12 08:25:13 | 显示全部楼层
这样做行吗?看过颇尔给某药厂做的相容性验证。过滤器有何物质进入药液,限度是多少应做确认。

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期待进一步交流  详情 回复 发表于 2013-3-12 10:02
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