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楼主: 制药远航
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[生产运营] 最大崩溃领导要求1.5个月内做完所有文件迎接GMP检查!如果是您单位能做完么?

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药士
发表于 2012-12-24 16:23:18 | 显示全部楼层
口服制剂完全可能
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药徒
发表于 2012-12-24 16:26:55 | 显示全部楼层
为什么需要改以前的?
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药师
发表于 2012-12-24 16:38:37 | 显示全部楼层
改三年所有文件与记录,以前的都要改,这不是明显的造假行为吗?该记录?篡改历史?
升级文件,可以的,时间够用。
改三年的文件和记录,属于非法行为,你们胆子大啊。
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药徒
发表于 2012-12-24 16:39:45 | 显示全部楼层
领导安排的,再难也要完成啊。
为什么要改三年所有文件与记录?
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药士
发表于 2012-12-24 16:41:58 | 显示全部楼层
楼主先做起来再说吧
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药徒
发表于 2012-12-24 17:03:28 | 显示全部楼层
嗯。领导可能是被逼急了,他肯定还有缓冲空间,或者逼一逼大家试试,因为如果放松了,拖拖拉拉老弄不完。
GMP的deadline不在2、3月,他那么突击何苦?所以,肯定是领导的对策。
所以,坚决的支持和执行是你应该做的,而且要千方百计的完成。实在做不完,他有办法。
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药徒
发表于 2012-12-24 17:05:07 | 显示全部楼层
所以,执行就行。除非你是质量总监。要据理力争。
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药徒
发表于 2012-12-24 18:54:20 | 显示全部楼层
先做个计划分解下任务,看需要多少人来完成,然后落实到个人,加加班,辛苦一下。
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药徒
发表于 2012-12-24 20:47:07 | 显示全部楼层
JIAOZHX 发表于 2012-12-24 15:14
要改三年所有文件与记录 要审核文件,是什么意思?以前都做得不对

不对,全是错误的
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-24 20:49:51 | 显示全部楼层
sheep-江苏瑞年 发表于 2012-12-24 18:54
先做个计划分解下任务,看需要多少人来完成,然后落实到个人,加加班,辛苦一下。

文件五个人弄sopsmp,验证文件,工艺规程,车间改造,新增加10个新品种,您说能完成不
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-24 20:51:17 | 显示全部楼层
厂房年底改造完,年底前文件做完,包括新并购的品种。我自认为很努力,现在看来我是命在一线,很难会完成
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药徒
发表于 2012-12-24 20:52:27 | 显示全部楼层
分解的同时也要领导注重一下质量啊  要不然文件做出来参差不齐更要命
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-24 20:57:22 | 显示全部楼层
liuxing318 发表于 2012-12-24 20:52
分解的同时也要领导注重一下质量啊  要不然文件做出来参差不齐更要命

就是呀文件不统一明年三月份我看是认证不会通过
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发表于 2012-12-24 21:00:54 | 显示全部楼层
深感同情,但是时间也太少了点,唯一能做的就只有把工作安排好,每天落实一下!别无他法  加油吧
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发表于 2012-12-24 21:03:20 | 显示全部楼层
要么辞职要么做,只有这两种选择,我也是~
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药生
发表于 2012-12-24 21:13:40 | 显示全部楼层
加班是肯定的,做一个文件完成进度表吧。分工合作。{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2012-12-24 21:23:21 | 显示全部楼层
制药远航 发表于 2012-12-24 20:57
就是呀文件不统一明年三月份我看是认证不会通过

不会的  能过的 中国GMP  你懂的
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药徒
发表于 2012-12-24 21:54:04 | 显示全部楼层
非常时期多辛苦点
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药徒
发表于 2012-12-25 08:29:15 | 显示全部楼层
旧版文件改成新版文件是很难完成的。改文件时还的思考,不仅仅只是个打字过程。
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药徒
发表于 2012-12-25 08:40:50 | 显示全部楼层
不怕做不到,只有想不到,一切皆有可能,与天斗,与地斗,与自己斗,能做到。
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