最大崩溃领导要求1.5个月内做完所有文件迎接GMP检查！如果是您单位能做完么？

hljhy · 发表于 2012-12-25 08:48:30

看你们公司有多少能整理文件的人？圣诞快乐!!!!

shifeng2012 · 发表于 2012-12-25 08:56:54

应该没问题，只有想不到的，没有做不到的。

普洱茶ly_1983 · 发表于 2012-12-25 09:16:39

多加派人手能用上的都上，再有就是加班加点。没白天没黑夜的干。然后还得效率特高就能行了。

制药远航 · 发表于 2012-12-25 13:07:16

普洱茶ly_1983 发表于 2012-12-25 09:16
多加派人手能用上的都上，再有就是加班加点。没白天没黑夜的干。然后还得效率特高就能行了。

我也这么想的。只能加油了

制药远航 · 发表于 2012-12-25 13:07:48

pipi-mouse 发表于 2012-12-25 08:42
强人啊，一个季度我们都尚且难搞，新版要求那么多，还是要慎重，别改出来的文件都执行不了就麻烦了

你是领导就好了

制药远航 · 发表于 2012-12-25 13:08:34

狂客发表于 2012-12-25 08:40
不怕做不到，只有想不到，一切皆有可能，与天斗，与地斗，与自己斗，能做到。

坚持写就是胜利

┽o往事如风℃ · 发表于 2012-12-25 13:20:59

不明白你说的修改所有的记录是什么意思？版本的升级还是内容不符合规定？你记录修改内容可就工作量大了，记录修改文件就要修改。
建议你还是先把生产部的文件目录和记录目录列出来做一个修订计划上报主管领导！
不建议全部推倒重来，那样GMP检查员一看就是假的，可以在原有的基础上修订，是对文件系统的修订升级，这样工作量就少多了！

制药远航 · 发表于 2012-12-25 14:06:36

┽o往事如风℃ 发表于 2012-12-25 13:20
不明白你说的修改所有的记录是什么意思？版本的升级还是内容不符合规定？你记录修改内容可就工作量大了，记 ...

没办法不推倒更假

无为 · 发表于 2012-12-25 14:42:43

造假！

shuiyuhui · 发表于 2012-12-25 14:50:03

你领导就是二蛋。

ptq518 · 发表于 2012-12-25 15:00:49

唉，中国GMP，把人给逼疯了哈，不过你们也太胆大妄为了，小心狄仁杰灭了你呵呵{:soso_e110:}

制药设备 · 发表于 2012-12-25 15:18:12

还是先列个计划吧需要的人力跟总时间总得有个计划，领导看了在给安排吧

yekaizuibang · 发表于 2012-12-25 15:18:36

有之前的模版查漏补缺我估计文件审核这一块比较浪费时间一个半月呵呵

13981224899 · 发表于 2012-12-25 15:33:22

延期认证简单，就新版认证的话，估计就困难了

chengjing · 发表于 2012-12-25 15:52:09

应该是修订吧，如果是重新做所有GMP文件，难。只做生产部分的，分解一下，加班吧。

lvwenbin2936 · 发表于 2012-12-25 15:54:13

加班加点，一个月全力做的话可以搞定的，亲身体验啊

bailetianpugong · 发表于 2012-12-25 16:10:50

俺10年也改过记录，四年的，用了两个月！╮(╯▽╰)╭！

分辨率 · 发表于 2012-12-25 16:24:25

中国特色的GMP认证。哈哈

lucky小薇 · 发表于 2012-12-25 16:28:07

努力吧，理清条理去开展工作会清晰一点

永春膏药-小戴 · 发表于 2013-1-4 15:21:31

取决于几个条件：
1.各部门是否通力合作，不会各自为政；
2.是否有激励机制；
3.分工是否已经明确
4.最核心的是自查了没有，不要到最后发现核心问题没有解决

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