消毒液消毒效果及残留验证

豆心飞翔 · 发表于 2012-12-27 16:24:00

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消毒液效果验证及残留验证应该包括哪些个方面呀？消毒剂效果验证要不要做中合剂鉴定试验呀？一点头绪也没有，哪位高手指教指教吧！

山高人为峰 · 发表于 2012-12-27 16:26:24

论坛内有相关文件{:soso_e100:}

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-27 16:35:37

https://www.ouryao.com/forum.php? ... =%CF%FB%B6%BE%D2%BA

郦无悔 · 发表于 2012-12-27 16:37:38

用淘帖功能先淘一下！

功能不太会使找@豚鼠哈哈

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-27 17:02:14

多谢分享。

yylma · 发表于 2012-12-27 17:36:35

关注·················

酋长 · 发表于 2012-12-27 18:29:31

消毒剂消毒效果实验包括：中和剂试验（中和剂效力试验、中和剂毒性实验）、消毒液消毒效果实验（消毒液杀菌效果实验、消毒液表面挑战实验）

豆心飞翔 · 发表于 2012-12-28 08:39:37

溪河殇发表于 2012-12-27 18:29
消毒剂消毒效果实验包括：中和剂试验（中和剂效力试验、中和剂毒性实验）、消毒液消毒效果实验（消毒液杀菌 ...

朋友好像很了解消毒液验证，能详细指教一下吗？

酋长 · 发表于 2012-12-28 17:42:59

豆心飞翔发表于 2012-12-28 08:39
朋友好像很了解消毒液验证，能详细指教一下吗？

呵呵，只不过最近刚做了几种消毒液消毒效果的验证

酋长 · 发表于 2012-12-28 17:48:20

给你推荐一本很实用的资料《2010版-无菌制剂GMP实施指南》，上面有详细的说明

附件太大了，上传不了，你可以在论坛搜一下，应该有

酋长 · 发表于 2012-12-28 17:56:43

你要是找不到给我发个邮箱，我给你发一份

豆心飞翔 · 发表于 2012-12-28 19:18:08

溪河殇发表于 2012-12-28 17:56
你要是找不到给我发个邮箱，我给你发一份

好，太感谢你了，我的邮箱是1874386763@qq.com 谢谢喽

豆心飞翔 · 发表于 2012-12-28 19:25:20

溪河殇发表于 2012-12-28 17:56
你要是找不到给我发个邮箱，我给你发一份

您做了中和剂中和效果确认吗？

豆心飞翔 · 发表于 2012-12-28 19:42:36

溪河殇发表于 2012-12-28 17:42
呵呵，只不过最近刚做了几种消毒液消毒效果的验证

我上网搜了一些资料，不过越看越糊涂，思绪很乱，不知怎么办才好？

酋长 · 发表于 2012-12-28 20:54:20

做消毒液，首先就要考虑中和剂，中和剂必须既能有效抑制消毒剂的杀菌性（中和剂的效力）同时又不削弱微生物活力的恢复（中和剂的毒性），故需进行中和剂的效力试验和毒性试验进行验证。说白了就是看：1、中和剂能不能中和消毒液；2、还有就是消毒液本身有没有杀菌、抑菌效果
做验证的话，中和剂这部分可以设4组，我给你举个例子：
中和剂毒性试验组（Nc组）：取菌种稀释液1ml(含菌量为50~100cfu/ml)加入50ml中和剂中，混匀，反应10min。然后将混合液进行薄膜过滤，用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml/次冲洗3次，然后将滤膜放到相应的培养基上进行培养计数。每株菌平行制备2片膜。
中和剂效力试验组（NT组）：取验证用配制好的消毒液1ml加入49ml中和剂中，混匀，反应10min。然后加入1ml菌液（含菌量50~100cfu/ml）混匀反应10min，将混合液进行薄膜过滤，用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml/次冲洗3次，然后将滤膜放到相应的培养基上进行培养计数。每株菌平行制备2片膜，
阳性对照组(N0组)：取菌液1ml(含菌量为50~100cfu/ml)加入至9mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液管中，混匀，反应10min。然后将混合液进行薄膜过滤，用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml/次冲洗3次，然后将滤膜放到相应的培养基上进行培养计数。每株菌平行制备2片膜。
空白对照组：取300mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液进行薄膜过滤，100ml/次，平行制备2张膜，然后贴于相应的培养基上进行培养，空白对照组不得有菌生长。

酋长 · 发表于 2012-12-28 21:00:21

还有就是，做消毒液所用到的菌种，要有代表性，包括实验室常用的那几种模式菌和环境监测菌。
消毒液消毒效果实验部分包括：消毒液的杀菌效果实验和消毒液表面挑战实验。
杀菌效果实验用来证明你的消毒液能的杀菌能力；表面挑战实验室考虑实际使用时的消毒效果情况。
具体可以参照GMP指南，上面说的挺好的

hemigua · 发表于 2012-12-28 21:41:02

谢谢分享！

豆心飞翔 · 发表于 2012-12-29 09:04:18

本帖最后由豆心飞翔于 2012-12-29 09:26 编辑

溪河殇发表于 2012-12-28 20:54
做消毒液，首先就要考虑中和剂，中和剂必须既能有效抑制消毒剂的杀菌性（中和剂的效力）同时又不削弱微生物 ...

首先谢谢你的热心帮助，我基本了解您上面说的这些意思，以前很少接触微生物这一块，所以对菌种培养等有些生疏，现在我做了一项中和剂确认试验，下面准备做定量悬浮试验，我发上来，能提些宝贵意见吗？这些基本上是我整理的资料，谢了已经发送到您邮箱了，盼您能给出宝贵意见

阿乐 · 发表于 2012-12-29 09:25:47

溪河殇老师说的我很受益。谢谢！

豆心飞翔 · 发表于 2012-12-29 11:15:23

溪河殇发表于 2012-12-28 20:54
做消毒液，首先就要考虑中和剂，中和剂必须既能有效抑制消毒剂的杀菌性（中和剂的效力）同时又不削弱微生物 ...

合格标准是怎么制定的呀？还有消毒剂效力确认和残留确认怎么做呀？效力确认只做定量悬浮试验可以吗？

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