年底送钱了

jtbbca · 发表于 2013-1-4 17:28:13

看看问题有没有自己知道的

longstory · 发表于 2013-1-4 23:02:25

请教楼主，把检验方法验证和质量风险写成一个文件是一种好的处理方式吗？{:soso_e183:}

燕飞黄 · 发表于 2013-1-5 08:47:13

中药饮片投料，在前处理需进行洗、润、切、干燥，但实际生产过程在干燥完后，即可就要加6倍量的水进去，有没有必要干燥，浪费人工和能源啊，如不进行干燥，又如何处理呢？

燕飞黄 · 发表于 2013-1-5 08:48:51

制粒过程的筛网破损检查，是否采用定期更换和随机检查结合即可。

19920423烛龙 · 发表于 2013-1-5 09:14:16

Anne 发表于 2012-12-29 09:50
1、胶囊剂产品吸潮结柱、析出结晶，成分为：乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素C ，中西复方制剂！
2、茵 ...

这个品种与速克感冒胶囊处方差不多，那也是中西药结合。西药成分看上去是一样的，只是中药没有茵陈，也存在同样的问题就是吸湿严重，很不好处理。

19920423烛龙 · 发表于 2013-1-5 09:18:45

gzl1955 发表于 2012-12-29 10:10
有许多的中药成分会随着时间降解，比如黄芩，刚刚提取时候是40，放置一段时间变成20了，做成制剂又降低了， ...

黄芩稳定性没那么严重吧，我们的产品中主要检黄芩苷，水提转移率还是很高的；贮存过程中保持干燥就可以了。你讲的40、20是黄芩苷还是黄芩素呢？

19920423烛龙 · 发表于 2013-1-5 09:22:17

gzl1955 发表于 2012-12-29 10:12
有许多中药的老产品，按照原来国家批准的工艺根本提取不出来，可是又不能改变工艺，如何是好。

你是讲按照批准的工艺方法提取收率达不到要求还是怎样呢？按我的经验是提取率一般比要求的要多，甚至还很多，应该举上一例，我们帮你分析分析。

aihua · 发表于 2013-1-5 09:23:49

大呆子发表于 2012-12-29 09:46
某产品有关物质的问题，由于产品名称不便说，楼主能否提供思路？

如果是想控制有关物质，可以从水分、温度、药物间的相互作用、辅料对主药的影响几个方面考虑。

19920423烛龙 · 发表于 2013-1-5 09:25:19

吴寸秀发表于 2012-12-29 10:42
中药提取过程中微生物不容易合格？大家在过程中是怎么去控制的？

这个问题很少见，中药材杂菌是很多的，经过煮沸提取后量会减少很多，如果有直接入药的原药材粉，要经过灭菌检验合格后使用，这样处理后最后成品是能达到药典的标准要求的

bailetianpugong · 发表于 2013-1-5 09:25:41

乌鸡白凤胶囊总混后药粉如果不制粒，怎样确保胶囊填充的装量差异呢！

Anne · 发表于 2013-1-5 09:40:07

19920423烛龙发表于 2013-1-5 09:14
这个品种与速克感冒胶囊处方差不多，那也是中西药结合。西药成分看上去是一样的，只是中药没有茵陈，也存 ...

楼主高明，1、中没有茵陈，针对速克这个品种，楼主能给点高见吗！

19920423烛龙 · 发表于 2013-1-5 11:36:45

Anne 发表于 2013-1-5 09:40
楼主高明，1、中没有茵陈，针对速克这个品种，楼主能给点高见吗！

这个品种吸湿结块现象太严重，按处方出膏较多，按标准制得量很难加淀粉进去，因此吸湿问题不好解决；吸湿后性状就发生变化了，质量存在问题了。本人认为降低出膏量加进淀粉去是解决这个问题的关键，你觉得呢？

Anne · 发表于 2013-1-5 12:33:48

19920423烛龙发表于 2013-1-5 11:36
这个品种吸湿结块现象太严重，按处方出膏较多，按标准制得量很难加淀粉进去，因此吸湿问题不好解决；吸湿 ...

已经试验了，也是不行，我们试了很多方案都不行。

郁闷中

19920423烛龙 · 发表于 2013-1-5 13:26:26

Anne 发表于 2013-1-5 12:33
已经试验了，也是不行，我们试了很多方案都不行。郁闷中

确实不好做，后来感冒药市场竞争太厉害我们就不做了。有的企业做的性状与质量指标过关了，可是做的工艺是不是规范就很难讲了。

玄冰影 · 发表于 2013-1-10 14:47:22

老品种，ATP片在60度条件下降解厉害，怎么做不降？？？谢谢

无名过客321 · 发表于 2013-1-21 08:30:59

片剂裂片怎么解决啊？？

shifeng2012 · 发表于 2013-1-21 08:40:51

什么玩意呢，学习一下。

GQL3709 · 发表于 2013-1-21 08:50:05

gzl1955 发表于 2012-12-29 10:12
有许多中药的老产品，按照原来国家批准的工艺根本提取不出来，可是又不能改变工艺，如何是好。

重新注册生产工艺

GQL3709 · 发表于 2013-1-21 08:54:43

燕飞黄发表于 2013-1-5 08:47
中药饮片投料，在前处理需进行洗、润、切、干燥，但实际生产过程在干燥完后，即可就要加6倍量的水进去，有没 ...

洗的水，一定要去掉，就是干燥。润、切、没有必要了，以洗后干燥的的量投料

zh123901 · 发表于 2013-1-21 09:07:19

gzl1955 发表于 2012-12-29 10:12
有许多中药的老产品，按照原来国家批准的工艺根本提取不出来，可是又不能改变工艺，如何是好。

确实好产品，有市场还是申报工艺吧

[其他] 年底送钱了