年底送钱了

潇湘子 · 发表于 2012-12-29 21:09:14

公司一片剂车间，生产某两品种时，冲头开裂。

静夜思雨 · 发表于 2012-12-29 21:30:28

静夜思雨发表于 2012-12-29 12:04
在OOS调查中，如果只是解决了问题，却没有查出原因，该如何关闭？

例子就是上周发的糖浆问题啊。@情非得已

情非得已 · 发表于 2012-12-29 21:50:05

本帖最后由情非得已于 2012-12-29 22:03 编辑

静夜思雨发表于 2012-12-29 21:30
例子就是上周发的糖浆问题啊。@情非得已

OOS可能找不到根本原因，但是大家找到了很多可能原因啊，把这些原因都总结评估一下可能性危害性并相应采取了很多措施，就可以了啊；另那个糖浆是微生物超标的问题吧，更确切走mdd调查比较合适{:soso_e100:}

静夜思雨 · 发表于 2012-12-29 21:53:25

情非得已发表于 2012-12-29 21:50
OOS可能找不到根本原因，但是大家找到了很多可能原因啊，把这些原因都总结评估一下可能性危害性并相应采取 ...

实际工作中OOS做过不少，但从没形成过文件，按新版要求，要形成文件了。

情非得已 · 发表于 2012-12-29 22:04:24

静夜思雨发表于 2012-12-29 21:53
实际工作中OOS做过不少，但从没形成过文件，按新版要求，要形成文件了。

还要MDD调查

JL052 · 发表于 2012-12-30 09:07:55

qiujian6666 发表于 2012-12-29 11:59
不是不行，是比较难

就是要花钱~~~
现在可以生产，不需要做这个花钱的事

呵呵，要是政务公开透明，申请成本合理的话，
也许不是这个现状了

trtyy · 发表于 2012-12-30 10:59:15

kington 发表于 2012-12-29 14:19
什么品种？泡腾片好像很少有作水分检查的？

研究开发阶段的中药泡腾片

kington · 发表于 2012-12-30 11:33:59

trtyy 发表于 2012-12-30 10:59
研究开发阶段的中药泡腾片

丁香园上面有这个问题的讨论，http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/4732757。另处网上有卖泡腾片水分测定仪的

guare · 发表于 2012-12-30 11:40:53

中药胶囊的内容物为淀粉、二氧化硅、浸膏，胶囊壳发脆。除了胶囊壳水分流失，还会有其他原因吗?

河西智叟 · 发表于 2012-12-30 14:39:42

gzl1955 发表于 2012-12-29 10:10
有许多的中药成分会随着时间降解，比如黄芩，刚刚提取时候是40，放置一段时间变成20了，做成制剂又降低了， ...

黄芩遇水会分解的，注意保持干燥就好

河西智叟 · 发表于 2012-12-30 14:42:54

情非得已发表于 2012-12-29 10:13
请教一下活性炭在固体制剂中的应用

偷鸡摸狗的事情。。。做碳片的除外。。。那是橘梗的碳。。。

河西智叟 · 发表于 2012-12-30 14:49:11

心灵黑客发表于 2012-12-29 10:16
不防用一些喷雾干燥的辅料，尤其是压缩性能一般般的物料。但是呢有一点，喷雾干燥的辅料在干混时不 ...

改干法是一个方法，至于包衣，可以先将片床温度升高一点，然后快喷，使片面形成一层较薄的膜，随后在继续正常参数。

河西智叟 · 发表于 2012-12-30 14:51:20

情非得已发表于 2012-12-29 10:39
某片剂，可溶性成分在颗粒间迁移

勤快点。。及时翻烘箱。。。

trtyy · 发表于 2012-12-30 19:36:05

kington 发表于 2012-12-30 11:33
丁香园上面有这个问题的讨论，http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/4732757。另处网上有卖泡腾片水分测 ...

去看看，非常感谢

jskf_jskf · 发表于 2012-12-30 19:48:15

如何提高膜控缓释微丸释放度的稳定性？请高手指导！

nana8802 · 发表于 2012-12-30 19:58:31

生产后设备拆卸中发出与药粉接触的部件少了一颗螺丝，怎么办，操作人员确认装机前检查是有的。

nana8802 · 发表于 2012-12-30 20:00:05

没有自动检测装置，后来拆包一袋袋找，终于找到了

syhorchid · 发表于 2012-12-30 21:05:54

发财了，哈哈。

心灵黑客 · 发表于 2012-12-31 00:30:55

867323093 发表于 2012-12-29 18:51
口服固体制剂洁净区如何设置防止交叉污染

保持正负压，10Pa。产尘大的操作间在房门口加缓冲间，加的缓冲间要注意开门位置，不要要一条直线上开门，要侧着开。严禁操作工串岗。QA最好也多配几个。还有多注意除尘、排风。

心灵黑客 · 发表于 2012-12-31 00:35:06

867323093 发表于 2012-12-29 18:51
口服固体制剂洁净区如何设置防止交叉污染

产尘量大的操作间放在角落，尽量避开人流和物流通道。多设几个物料传递窗口，物料在转运过程中避免从产尘量较大的操作间前经过。

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