蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 14592|回复: 125
收起左侧

[验证] 带风险评估的纯化水系统再验证方案

  [复制链接]
宗师
发表于 2012-12-29 23:52:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
带风险评估的纯化水系统再验证方案

4.3风险评估
项目        潜在风险        控制措施        验证项目
纯化水制备系统        原水(饮用水)的水质是纯化水水主要的外源性污染,因此对饮用水进行了预处理,对水质加以控制。        饮用水通过机械过滤器过滤原水中的胶体、颗粒物、悬浮物及泥沙等、再通过活性炭过滤器的处理,吸附原水中的有机物、微生物、色度、余氯及部份重金属等有害物质,饮用水通过预处理后再经保安过滤器供二级反渗透使用。饮用水通过预处理后水质达到公司内控标准,确保原水质量符合工艺要求。        预处理系统的确认


带风险评估的纯化水系统再验证方案.rar (67.09 KB, 下载次数: 392, 售价: 20 金币)

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-29 23:56:50 | 显示全部楼层
什么是特定用户?
回复

使用道具 举报

宗师
 楼主| 发表于 2012-12-30 00:06:42 | 显示全部楼层
舍得。 发表于 2012-12-29 23:56
什么是特定用户?

请提高级别到中级。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-30 00:07:19 | 显示全部楼层
呵呵,谢谢药王分享
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-30 00:47:54 | 显示全部楼层
呵呵,谢谢药王分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-30 07:49:41 | 显示全部楼层
支持药王,一早上就这么给力
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-30 08:13:43 | 显示全部楼层
抱着学习的态度来的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-30 08:24:17 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-30 08:36:24 | 显示全部楼层
楼主的资料真给力,谢谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-30 09:33:05 | 显示全部楼层
挺全面,是否将中间水箱的质量控制、原水的质量控制情况。关于重新取样的说明1、按OOS处理2、按偏差处理。同时如果NAOH等药液是主要指标,其配制及浓度范围要求是否再明确一下。消毒剂残留等。再验证如果与年度回顾结何一下,尤其是警戒限、纠偏限等是否更合适些。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-30 10:54:54 | 显示全部楼层
谢谢药王分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-30 10:58:48 | 显示全部楼层
值得大家看看!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-30 11:14:31 | 显示全部楼层
想说“爱你不容易”!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-30 11:15:03 | 显示全部楼层
资料是好,但就是太贵了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-30 11:16:32 | 显示全部楼层
还是咬紧牙关下载下来好好学学吧。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-30 12:06:29 | 显示全部楼层
嗯,好好学习,谢谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-30 23:12:42 | 显示全部楼层
谢谢药王分享!我也要加倍努力。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-31 13:12:25 | 显示全部楼层
谢谢分享         
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-1 08:34:39 | 显示全部楼层
毒王的一定要学习啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-1 09:09:41 | 显示全部楼层
特定用户条件是什么呀
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-5-15 18:09

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表