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楼主: 沁人绿茶.
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[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件(2013.05.28已经更新)--新版GMP

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药徒
发表于 2013-1-15 18:37:01 | 显示全部楼层
下载学习{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2013-1-15 22:02:26 | 显示全部楼层
变更     5.6  由质量部长确定 轻微变更  重要变更 或者重大变更      表格 是先确定是 轻微变更  重要变更 或者重大变更  完事再评估  是不是反了啊??

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参与人数 1金币 +10 收起 理由
沁人绿茶. + 10 很给力!

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药徒
发表于 2013-1-15 22:04:12 | 显示全部楼层
变更 都说是   变更负责人 填写。。。 怎么到表格缺变成 项目负责人了呢
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药徒
发表于 2013-1-15 22:06:32 | 显示全部楼层
轻微变更  重要变更 或者重大变更     感觉 念着怪怪的     能不能换个词  感觉不是逐级上升呢   重要 重大??    还是我语文水平有限  的原因   

点评

挨着几个关于变更的提问,太好了,我虽然不能一一解答清楚,但是在变更的管理上我觉得要有一个先确定再评估定性的问题,比如过马路要先确定一下安全情况或等级再评估一下是否达到了安全的要求,最后定性为安全通过是  详情 回复 发表于 2013-1-18 21:19
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药徒
发表于 2013-1-15 22:14:14 | 显示全部楼层
变更  5.7   如果提出的变更为。。。。。   都提出来是主要或者关键变更了  还用后面的评估  判断么??
应该是判断出来或者是别的什么吧   
  怎么变成关键性变更了呢????  又多一个??
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药徒
发表于 2013-1-15 22:16:48 | 显示全部楼层
变更5.7.2  其他。。。。。如提出变更并不与某一部门相关,应写为不适用 。    表格里只是通知变更发生部门   有点不对路子啊
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药徒
发表于 2013-1-15 22:17:38 | 显示全部楼层
变更5.7.4  这个  验证或确认  更好吧   
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药徒
发表于 2013-1-15 22:18:24 | 显示全部楼层
全部下载完成,感谢蒲公英金牌编写团队,祝大家新年快乐!
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药徒
发表于 2013-1-15 22:26:25 | 显示全部楼层
5.3 变更程序的启动   
5.3.1
5.3.2
5.3.3  应该是这个序号吧
5.3.3.1重大变更
5.3.3.2轻微

只有重大变更 该继续进行 5.7.1  5.7.2.。。。   微小变更 没写。。。。。

点评

写在5.6了,你这样也可以。不同企业有不同的理解。  详情 回复 发表于 2013-1-18 21:31
5.6 轻微变更由质量保证部负责人与相关部门磋商后批准。批准后由启动部门执行变更,实施的变更应由质量保证部负责人确认并关闭变更。  详情 回复 发表于 2013-1-18 21:30
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大师
 楼主| 发表于 2013-1-15 22:42:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 沁人绿茶 于 2013-1-15 22:45 编辑
867323093 发表于 2013-1-15 22:26
5.3 变更程序的启动   
5.3.1
5.3.2


我查一下。@雪锋。
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药徒
发表于 2013-1-15 22:55:33 | 显示全部楼层
学无止尽,谢谢了
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大师
 楼主| 发表于 2013-1-15 22:57:28 | 显示全部楼层
YFCHLH 发表于 2013-1-15 22:55
学无止尽,谢谢了

学海无涯。
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药徒
发表于 2013-1-16 07:17:15 | 显示全部楼层
好东西,可以要的金币太多了。
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大师
 楼主| 发表于 2013-1-16 09:03:41 | 显示全部楼层
quany2003 发表于 2013-1-16 07:17
好东西,可以要的金币太多了。

好货不便宜嘛。
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药徒
发表于 2013-1-16 09:16:16 | 显示全部楼层
先下载后学习啊
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发表于 2013-1-16 10:41:30 | 显示全部楼层
花点钱买来瞧瞧!谢啦!!
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发表于 2013-1-16 10:44:19 | 显示全部楼层
谢了,感谢编写团队,出钱购买了
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发表于 2013-1-16 11:15:59 | 显示全部楼层
下载学习一下,谢谢
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药徒
发表于 2013-1-16 16:37:33 | 显示全部楼层
thanks a lot!!!!!!!!!
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发表于 2013-1-16 17:45:24 | 显示全部楼层
看看金牌文件都啥模样~~~~~~~~
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