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[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件(2013.05.28已经更新)--新版GMP

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药徒
发表于 2013-1-1 11:35:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶 于 2013-6-5 15:23 编辑

PGY-SOP-QA00008 金牌文件-金牌文件-危害分析和关键控制点(HACCP)标准操作规程(蒲友.rar (577.22 KB, 下载次数: 1981, 售价: 3 金币)

PGY-SOP-QA00009 金牌文件-取样器具清洁标准操作规程(雄鸡).2013.05.28.rar

267.55 KB, 下载次数: 940, 下载积分: 金币 -1

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PGY-SOP-QA00010 金牌文件-取样室清洁规程(雄鸡).2013.05.28.rar

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PGY-SOP-QA00011 金牌文件-物料入库、储存、发放监控标准操作规程(mary).2013.05.28.rar

169.6 KB, 下载次数: 917, 下载积分: 金币 -1

售价: 2 金币  [记录]

PGY-SOP-QA00012 金牌文件-洁净区风量风速测定及换气次数计算标准操作规程(奋斗).20.rar

358.23 KB, 下载次数: 1008, 下载积分: 金币 -1

售价: 2 金币  [记录]

PGY-SOP-QA00013 金牌文件-高效检漏标准操作规程(毒手药王).2013.05.28.rar

456.48 KB, 下载次数: 1097, 下载积分: 金币 -1

售价: 2 金币  [记录]

PGY-SOP-QA00014 金牌文件-包装材料取样标准操作规程(毒手药王).2013.05.28.rar

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PGY-SOP-QA00015 金牌文件-辅料取样标准操作规程(毒手药王).2013.05.28.rar

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PGY-SOP-QA00016 金牌文件-颗粒剂袋装瓶装成品取样标准操作规程(毒手药王).2013.05.28.rar

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PGY-SOP-QA00017 金牌文件-药材和饮片取样标准操作规程(毒手药王).2013.05.28.rar

196.64 KB, 下载次数: 818, 下载积分: 金币 -1

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LIHUI88886666 + 2 很给力!
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大上海 + 8 很给力!
海子 + 2 支持一下,绿茶辛苦了··

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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-1 11:35:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 沁人绿茶 于 2013-5-28 08:53 编辑

文件目录
         文件编号                                    文件名称                                                         文件起草人员
1.PGY-SMP-QA00001    金牌文件-标准文件编制及管理规程                                  刘 白
2.PGY-SMP-QA00002    金牌文件-文件编码管理规程                                       刘逸小小
3.PGY-SMP-QA00003    金牌文件-记录管理规程                                           毒手药王
4.PGY-SMP-QA00004    金牌文件-批生产记录编制管理规程                                 毒手药王
5.PGY-SMP-QA00005    金牌文件-批包装记录编制管理规程                                 毒手药王
6.PGY-SMP-QA00006    金牌文件-变更控制管理程序2013.01.10                              雪 锋
7.PGY-SMP-QA00007    金牌文件-偏差处理程序2013.01.10                                  雪 锋
8.PGY-SMP-QA00008    金牌文件-清洁规程编制管理规程2013.01.10                         毒手药王
9.PGY-SMP-QA00009    金牌文件-质量标准编制管理规程2013.01.10                         毒手药王
10.PGY-SMP-QA00010   金牌文件-物料审核、放行管理规程2013.01.25                       红叶香山
11.PGY-SMP-QA00011   金牌文件-质量受权人管理规程2013.01.25                            咕 咕
12.PGY-SMP-QA00012   金牌文件-工艺规程编制管理规程2013.02.27                          雄 鸡
13.PGY-SMP-QA00013   金牌文件-供应商质量审计管理规程2013.02.27                        夏 云
14.PGY-SMP-QA00014   金牌文件-产品审核、放行管理规程2013.03.08                       红叶香山
15.PGY-SMP-QA00015   金牌文件-OOS、OOT调查管理程序2013.03.08                           雪锋
16.PGY-SMP-QA00016   金牌文件-风险管理程序2013.03.08                                   雪锋
17.PGY-SMP-QA00017   金牌文件-委托检验管理规程2013.03.18                             毒手药王
18.PGY-SMP-QA00018   金牌文件-不合格品管理规程2013.03.18                             毒手药王
19.PGY-SMP-QA00019   金牌文件-事故处理管理规程2013.03.18                             毒手药王
20.PGY-SMP-QA00020   金牌文件-标准操作规程编制管理规程2013.03.18                     开心陪你
21.PGY-SMP-QA00021   金牌文件-纠正和预防措施管理规程2013.04.08                          雪锋
22.PGY-SMP-QA00022   金牌文件-委托生产管理规程2013.04.08                               大傻子
23.PGY-SMP-QA00023   金牌文件-物料贮存期限及复验期管理规程2013.04.08                     杨哥
24.PGY-SMP-QA00024   金牌文件-自检管理规程2013.04.28                                     Ngari
25.PGY-SMP-QA00025   金牌文件-质量投诉管理规程2013.04.28                                 Ngari
26.PGY-SMP-QA00026   金牌文件-产品质量回顾管理规程2013.04.28                             Ngari
27.PGY-SMP-QA00027   金牌文件-药品不良反应报告和监测管理规程2013.04.28                  花雨伞
28.PGY-SMP-QA00028   金牌文件-质量监控管理规程2013.04.28                                 mary
29.PGY-SOP-QA00001   金牌文件-药品召回操作规程2013.04.28                                 Sunf
30.PGY-STP-QA00001   金牌文件-质量手册2013.04.28                                        毒手药王
31.PGY-SMP-QA00029   金牌文件-印刷性包装材料的设计审核批印管理规程2013.05.08           曙光在前头
32.PGY-SMP-QA00030   金牌文件-质量分析会管理规程2013.05.08                                Ngari
33.PGY-SOP-QA00002   金牌文件-洁净区(室)悬浮粒子监测标准操作规程2013.05.08             毒手药王
34.PGY-SOP-QA00003   金牌文件-洁净区(室)沉降菌监测标准操作规程2013.05.08               毒手药王
35.PGY-SOP-QA00004   金牌文件-洁净区表面微生物监测标准操作规程2013.05.08                jnkyangyang
36.PGY-SOP-QA00005  金牌文件-洁净区温湿度、压差、噪音、照度监测标准操作规程2013.05.08    南山月照人
37.PGY-SMP-QA00031   金牌文件-质量档案管理规程2013.05.18                               曙光在前头
38.PGY-SMP-QA00032   金牌文件-洁净室环境监控管理规程2013.05.18                         毒手药王
39.PGY-SMP-QA00033   金牌文件-取样分样管理规程2013.05.18                               jsjyxyy
40.PGY-SOP-QA00006   金牌文件-风险矩阵分析标准操作规程2013.05.18                       中华骏捷
41.PGY-SOP-QA00007   金牌文件-失效模式和影响分析(FMEA)标准操作规程2013.05.18       cheng9gong)
42.PGY-SOP-QA00008   金牌文件-PGY-SOP-QA00008 金牌文件-危害分析和关键控制点(HACCP)标准操作规程2013.05.18蒲友
43.PGY-SOP-QA00009   金牌文件-取样器具清洁标准操作规程2013.05.28                                         雄鸡
44.PGY-SOP-QA00010   金牌文件-取样室清洁规程2013.05.28                                                   雄鸡
45.PGY-SOP-QA00011   金牌文件-物料入库、储存、发放监控标准操作规程2013.05.28                             mary
46.PGY-SOP-QA00012   金牌文件-洁净区风量风速测定及换气次数计算标准操作规程2013.05.28                     奋斗
47.PGY-SOP-QA00013   金牌文件-高效检漏标准操作规程2013.05.28                                           毒手药王
48.PGY-SOP-QA00014   金牌文件-包装材料取样标准操作规程2013.05.28                                       毒手药王
49.PGY-SOP-QA00015   金牌文件-辅料取样标准操作规程2013.05.28                                           毒手药王
50.PGY-SOP-QA00016   金牌文件-颗粒剂袋装瓶装成品取样标准操作规程2013.05.28                             毒手药王
51.PGY-SOP-QA00017   金牌文件-药材和饮片取样标准操作规程2013.05.28                                     毒手药王






其他部门文件链接:
金牌文件-质量控制部文件
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=85865&fromuid=21021
金牌文件-生产部文件
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=87769&fromuid=21021
金牌文件-验证文件
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=85866&fromuid=21021
金牌文件-设备工程部文件
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=94222&fromuid=21021
金牌文件-人力行政部文件
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=87770&fromuid=21021
采购仓储部金牌文件(2013.04.08更新)
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=110466&fromuid=21021



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棒  发表于 2019-1-27 09:18
我想知道 这个沉降菌的测试规程 的表格 该怎么填写呢??怎么理解呢 我有点糊涂呢 静态 动态??时间怎么显示?? 里面的数是填的实际的数还是折算出来的数呢???我糊涂了。。。。。 @毒手药王  详情 回复 发表于 2013-5-30 19:24
这2个字是说明意思?  详情 回复 发表于 2013-1-1 19:55
新年快乐,向辛勤工作的绿茶版主拜年了!  发表于 2013-1-1 12:06
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-1 11:35:44 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2013-1-1 11:35
一楼

二楼

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祝您和家人身体健康,家庭幸福!  发表于 2013-1-1 12:08
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-1 11:35:52 | 显示全部楼层
三楼

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2013年万事如意!  发表于 2013-1-1 12:10
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药徒
发表于 2013-1-1 12:08:28 | 显示全部楼层
茶辛苦{:soso_e163:}{:soso_e163:}{:soso_e163:}
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药生
发表于 2013-1-1 12:11:11 | 显示全部楼层
下载学习{:soso_e181:}
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发表于 2013-1-1 12:15:46 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-1-1 12:18:26 | 显示全部楼层
全部下载完成,再次谢谢绿茶,同时感谢蒲公英金牌编写团队,祝大家新年快乐!
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药生
发表于 2013-1-1 12:46:41 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2013-1-1 11:35
三楼

再追加压岁钱50金币给绿茶,@豚鼠  

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同意给茶茶压岁钱:lo又大了一岁啊  详情 回复 发表于 2013-1-1 13:16
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发表于 2013-1-1 12:51:23 | 显示全部楼层
{:soso_e192:}{:soso_e190:}{:soso_e196:}
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药徒
发表于 2013-1-1 12:52:48 | 显示全部楼层
新年快乐!
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发表于 2013-1-1 13:00:41 | 显示全部楼层
下载了学习一下
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药生
发表于 2013-1-1 13:16:10 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-1-1 12:46
再追加压岁钱50金币给绿茶,@豚鼠

同意给茶茶压岁钱:lo又大了一岁啊

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赞同  发表于 2013-6-8 15:05
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发表于 2013-1-1 13:20:31 | 显示全部楼层
新年新气象
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药徒
发表于 2013-1-1 13:23:05 | 显示全部楼层
谢谢绿茶。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-1 13:23:24 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-1-1 13:16
同意给茶茶压岁钱:lo又大了一岁啊

压岁钱我是收嘀,又大一岁嘛就改成小一岁吧
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-1 13:25:01 | 显示全部楼层
372873505 发表于 2013-1-1 13:20
新年新气象

万象更新。
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药徒
发表于 2013-1-1 13:31:54 | 显示全部楼层
金牌文件小组太牛。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-1 13:40:14 | 显示全部楼层
华重楼 发表于 2013-1-1 13:31
金牌文件小组太牛。

相当牛。

点评

翘起大拇指!  发表于 2013-1-1 13:44
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药徒
发表于 2013-1-1 13:44:12 | 显示全部楼层
辛苦了,茶茶。新年快乐
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