蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

沁人绿茶. · 发表于 2013-3-1 12:37:59

xingkonglihua 发表于 2013-2-27 10:09
工艺规程怎么也让总经理批准了？应该是质量负责人或者QP吧。总经理应该就批准一个质量目标。

文件编制管理文件规定的。

waynes · 发表于 2013-3-1 12:39:48

多谢提供资源！！！

waynes · 发表于 2013-3-1 12:53:59

多谢提供资源！！！

waynes · 发表于 2013-3-1 13:07:13

多谢提供资源！！！

waynes · 发表于 2013-3-1 13:08:18

多谢提供资源！！！

waynes · 发表于 2013-3-1 13:09:49

多谢提供资源！！！

yankee625 · 发表于 2013-3-1 13:17:53

下来看看~

tichel · 发表于 2013-3-1 13:59:41

虽然有很多评论了，但还是忍不住来感谢一番，很真挚的感谢绿茶和这些文件起草人，这个团队，是一个伟大的团队，没有哪个政府组织来引导，没有哪个机构来牵头，就凭着我们蒲公英的热情和挚爱，对GMP做出如此大的贡献，感觉真的不容易。

waynes · 发表于 2013-3-1 14:03:00

多谢提供资源！！！

yankee625 · 发表于 2013-3-1 14:03:04

沁人绿茶发表于 2013-1-1 11:35
一楼

以下为本人愚见
先看偏差：
1、没搞懂分类“计划性偏差”的意义何在？有预谋的违反么？我倒觉得这里可以搞个偏差等级分类
2、偏差的原则要明确规定。任何人都不得隐瞒或私自处理，这是必须的。
3、“5.4.1"为啥只报告部门负责人？我建议加上QA
4、建议加上偏差物料的处理（偏差发生时的处理、偏差后的处理，如挂状态标志、隔离等）
5、建议“重大、次要与轻微”偏差的审核批准流程明确清楚，如轻微偏差可由质量部长终审。
6、建议增加对纠正预防措施的跟踪并由QA确认。
7、“5.5”建议删除。
8、“偏差处理表”版本较落后。可参考西安杨森偏差管理

沁人绿茶. · 发表于 2013-3-1 14:48:25

tichel 发表于 2013-3-1 13:59
虽然有很多评论了，但还是忍不住来感谢一番，很真挚的感谢绿茶和这些文件起草人，这个团队，是一个伟大的团 ...

多谢谢，你的一番话让我心中热热的。

1095296095 · 发表于 2013-3-1 15:02:55

谢谢绿茶，太厉害了。

waynes · 发表于 2013-3-1 15:53:00

多谢提供资源！！！

maoxionglee · 发表于 2013-3-1 21:48:39

感谢各位专家指导

华重楼 · 发表于 2013-3-1 21:59:29

谢谢分享。

steven527 · 发表于 2013-3-1 23:00:56

感谢楼主感谢蒲公英

守望之云 · 发表于 2013-3-2 11:06:00

好东西太多了，我那一点可怜的金钱又保不住了

沁人绿茶. · 发表于 2013-3-2 11:39:44

守望之云发表于 2013-3-2 11:06
好东西太多了，我那一点可怜的金钱又保不住了

升级有新招：金牌文件奖励翻番喽，提前做教兽
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 4&fromuid=21021
论坛秘笈：每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8&fromuid=21021
每日任务，大量金钱积分随手拿！（定期开放，暂定1个月）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=21021
借鉴一下。

shixiongjie · 发表于 2013-3-2 15:08:47

谢谢分享！！！

一心一意奋斗 · 发表于 2013-3-2 15:44:13

不错下来看看学习下

[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

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