蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

无为 · 发表于 2013-4-10 14:05:30

@咕咕 11.PGY-SMP-QA00011 金牌文件-质量受权人管理规程2013.01.25 咕咕
受授不分，到底是“转受权人”还是“转授权人”？

到底是“授权”还是“受权”？

一字之差，谬以千里！

wmj889 · 发表于 2013-4-10 14:39:52

下载收藏了，，，，，

咕咕 · 发表于 2013-4-10 23:23:11

无为发表于 2013-4-10 14:05
@咕咕 11.PGY-SMP-QA00011 金牌文件-质量受权人管理规程2013.01.25 咕咕
受授不分，到底是“转 ...

到底是“转受权人”还是“转授权人”？

---- --是“转授权”

谢谢

心静如水 · 发表于 2013-4-12 11:11:06

都是学习的。

学海无边 · 发表于 2013-4-12 11:45:01

买了‘偏差处理’和‘风险管理’两份，看看是否值。

syhorchid · 发表于 2013-4-12 12:02:23

谢谢分享

沁人绿茶. · 发表于 2013-4-12 12:29:52

学海无边发表于 2013-4-12 11:45
买了‘偏差处理’和‘风险管理’两份，看看是否值。

给个反馈啊。

hljhy · 发表于 2013-4-12 14:13:02

谢谢分享

zyq2011 · 发表于 2013-4-12 17:26:52

16.PGY-SMP-QA00016 金牌文件-风险管理程序2013.03.08 雪锋
请问，此文件中的风险分析是如何进行的，为什么少了这个步骤。过程比较简单，可操作性不强

zyq2011 · 发表于 2013-4-12 17:29:57

按照GMP指南的要求，风险评估的流程是：识别，分析，评价，控制，评价，回顾。虽说“16.PGY-SMP-QA00016 金牌文件-风险管理程序2013.03.08 雪锋”文件中提到了一部分，但是缺少风险分析，风险控制中风险降低怎么做的。风险评估的工具又是如何呢，这些内容在完善一下，可以吗？

布丁 · 发表于 2013-4-12 17:35:38

大家辛苦了~~~~~~支持原创！！

雪锋 · 发表于 2013-4-12 18:05:54

金牌文件是越来越全面了。

沁人绿茶. · 发表于 2013-4-12 19:52:10

zyq2011 发表于 2013-4-12 17:29
按照GMP指南的要求，风险评估的流程是：识别，分析，评价，控制，评价，回顾。虽说“16.PGY-SMP-QA00016 ...

@雷锋

朗老 · 发表于 2013-4-13 10:06:18

回一个，谢谢

lyk · 发表于 2013-4-14 17:10:18

QA部分全部下载了，可以学习一下了。

gdqyhjs · 发表于 2013-4-14 17:16:30

下载学习

hemigua · 发表于 2013-4-14 17:27:40

谢谢分享。

hemigua · 发表于 2013-4-14 17:29:22

下载看看。。。。

hemigua · 发表于 2013-4-14 18:35:02

再次感谢。。。。

[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP