蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

喀秋莎 · 发表于 2013-6-8 13:07:17

下载了自检管理规程，稍做浏览对人员和职责有两处不明：
1.自检组长没有明确规定
应有单独能行使自检（质量）职权的人员担当，最好是质量授权人或质量负责人（大多数中小型企业均为一人）。
2.自检员的资质要求过低
5.1.1和5.1.2规定的有点低。至少要对相应的工艺参数（生产、设备）和药品的法律法规（质量）相当了解的人员，才能发现潜在的缺陷。
3.自检中如果出现纠正与预防措施，修订相关文件，在自检关闭之前文件的实施与否没有说明。

喀秋莎 · 发表于 2013-6-8 13:08:32

总体来讲考虑的已经很周全写的也很明了的啦，谢谢分享，向楼主学习。

feixingciwei · 发表于 2013-6-8 13:22:10

精彩的呀，就是金钱太少，好多度不能下载。努力攒钱中。

sharey · 发表于 2013-6-8 13:53:50

/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期/日期

sharey · 发表于 2013-6-8 13:54:30

这套文件太有用了，真嗨皮

cuiwang2006 · 发表于 2013-6-8 14:34:20

不错，先下载看看

azhong521521 · 发表于 2013-6-8 14:36:50

各位辛苦了！！！

何仙姑 · 发表于 2013-6-8 14:49:47

学习学习再学习！

cuiwang2006 · 发表于 2013-6-8 14:54:14

失效模式和影响分析操作规程中的风险评估工具只有缩写如QFD 法

叮儿 · 发表于 2013-6-8 15:04:12

楼主辛苦了

wubin8583 · 发表于 2013-6-8 16:16:19

学习学习，谢谢分享！

清风许来 · 发表于 2013-6-8 16:48:55

下载了学习一下，仅仅部分，一一下载太费时，应打包

sharey · 发表于 2013-6-8 16:51:08

没有钱了只能刷点
版主高抬贵手

sharey · 发表于 2013-6-8 16:53:30

有没有什么好办法可以一次得到大量的钱？？？

sharey · 发表于 2013-6-8 16:54:08

应该够了吧？再不够卖血啊啊啊啊

清风许来 · 发表于 2013-6-8 16:58:10

下载学习，感谢分享！！！

茜雪 · 发表于 2013-6-8 20:08:00

版主辛苦了，谢谢

云中歌 · 发表于 2013-6-9 10:35:51

非常有用，感谢楼主

pumo · 发表于 2013-6-9 11:00:04

坐等SMP-QA00034

zhaolu1985219 · 发表于 2013-6-9 15:48:16

金牌无敌超级写手

[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件（2013.05.28已经更新）--新版GMP

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