蒲公英金牌文件-验证文件(2013.04.08已更新）-新版GMP

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-8 15:00:35

雪锋发表于 2013-1-8 14:34
一般情况下我们按年度验证计划执行就可以了，不用每一个验证都写一个申请。按计划执行，再说了年度验证计 ...

对，在年度验证计划中具体的验证目录和项目。

zlx17@sina.com · 发表于 2013-1-8 19:40:12

感谢，支持，顶起！

gdqyhjs · 发表于 2013-1-8 21:30:56

支持金牌文件，感谢参与者

hyz123 · 发表于 2013-1-8 22:23:34

谢谢分享

dgtlyzh · 发表于 2013-1-8 22:59:44

{:soso_e100:}

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-9 09:25:23

dgtlyzh 发表于 2013-1-8 22:59

谢绝单纯的表情。下次要扣金币的啊

hycwq77 · 发表于 2013-1-9 10:24:14

先学习。。。

最爱花衬衫 · 发表于 2013-1-9 11:46:36

学习中，谢谢分享！{:soso_e100:}

分辨率 · 发表于 2013-1-10 08:41:07

支持金牌创作，谢谢分享。

xulintju · 发表于 2013-1-10 09:58:31

新年快乐.祝各位蒲友们2013年一切顺利。

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-10 10:02:59

xulintju 发表于 2013-1-10 09:58
新年快乐.祝各位蒲友们2013年一切顺利。

祝福。2013年万事如意。祝论坛更上一个台阶。

我的乐趣 · 发表于 2013-1-10 19:39:13

谢谢

千里飞马 · 发表于 2013-1-11 09:43:36

下载了，先学习学习

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-11 10:43:15

千里飞马发表于 2013-1-11 09:43
下载了，先学习学习

来分享一下你的建议。

yeyang609 · 发表于 2013-1-11 11:45:59

提一个小小的建议啊~
计算机验证是参照GAMP第四版进行分类确认的，但最新的第五版将软件分为4类，取消了以前的第二类。其中还有硬件也有分类。验证项目里是不是还要加上风险评估和供应商审核。不知道妥否？大家多批评指教啊~

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-11 12:08:13

yeyang609 发表于 2013-1-11 11:45
提一个小小的建议啊~
计算机验证是参照GAMP第四版进行分类确认的，但最新的第五版将软件分为4类，取消了以 ...

好建议我查查。谢谢。

野性之吻 · 发表于 2013-1-11 13:11:10

验证管理规程和计算机分开了啊？

朗老 · 发表于 2013-1-11 13:16:13

先顶一下，领导刚好让写验证管理规程论坛就有了，等我好好的读一下在说

朗老 · 发表于 2013-1-11 13:22:42

第一问题：5.1项下分析方法确认是否应该是分析方法验证
硬件用确认软件用验证这样说不知道对不对，请赐教

leexy9 · 发表于 2013-1-11 15:37:02

谢谢金牌小组的辛勤付出！

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