蒲公英金牌文件-验证文件(2013.04.08已更新）-新版GMP

TAN · 发表于 2013-1-25 11:18:25

学习一下。谢谢分享

郦无悔 · 发表于 2013-1-25 12:56:14

等到了呀！
先看了工艺验证的，努力学习的同时，也提几个小意见哈~~

1.  PGY-VD-00001验证管理规程的“5.3 验证组织与职责”项下，有对验证领导小组和验证实施小组的描述。PGY-SMP-VD00003工艺验证管理规程的“4. 职责”部分，有对“验证小组组长”的描述。名词并不统一，容易混淆职责。

2.  PGY-SMP-VD00003工艺验证管理规程，“5.1.2 工艺验证实施前应作好以下工作”项下，应该有一个“所有检验方法均已经完成方法学验证”

3.  PGY-SMP-VD00003工艺验证管理规程，“5.6 验证偏差的处理、验证文件管理、验证的变更照PGY-SMP-VD00001《验证管理规程》执行。”但《验证管理规程》中并没有“验证偏差的处理”这一内容。

王永宏 · 发表于 2013-1-25 13:04:05

谢谢版主，辛苦了，新年快乐。

夏雨青青83 · 发表于 2013-1-25 13:19:00

下载了，学习一下。刚好用上哈

13981224899 · 发表于 2013-1-25 13:40:29

这个文件基本符合新版GMP的要求

13981224899 · 发表于 2013-1-25 13:44:05

谢谢分享，下载学习

小麦新 · 发表于 2013-1-25 13:50:15

谢谢分享！下来看看先！

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-25 14:58:44

小麦新发表于 2013-1-25 13:50
谢谢分享！下来看看先！

还请多提宝贵意见，也让编写人员提高提高。

沁人绿茶. · 发表于 2013-1-25 19:46:04

郦无悔发表于 2013-1-25 12:56
等到了呀！
先看了工艺验证的，努力学习的同时，也提几个小意见哈~~

@piao0923

孙艳红 · 发表于 2013-1-25 20:01:46

先下载学习，

我的乐趣 · 发表于 2013-1-25 20:40:06

先看再评

张吉刚 · 发表于 2013-1-25 20:53:12

值得学习，谢谢楼主

张吉刚 · 发表于 2013-1-25 20:57:07

继续关注，谢谢共享

明日家园 · 发表于 2013-1-26 16:34:22

开心茶茶，谢谢分享。

610384136 · 发表于 2013-1-26 16:38:54

绿茶相当给力！！

huixia0709 · 发表于 2013-1-26 17:24:35

进来看看，学习一下

王永宏 · 发表于 2013-1-26 20:13:18

下载了，一定好好学习。

龙生九子 · 发表于 2013-1-27 12:57:16

学习一下，谢谢分享

dgtlyzh · 发表于 2013-1-27 14:48:56

同样感谢金牌验证文件

dgtlyzh · 发表于 2013-1-27 14:49:27

还得赚一个金币

[验证] 蒲公英金牌文件-验证文件(2013.04.08已更新）-新版GMP

评分

回帖奖励 +1 金币

回帖奖励 +1 金币

回帖奖励 +1 金币

回帖奖励 +1 金币

回帖奖励 +1 金币

回帖奖励 +1 金币

回帖奖励 +1 金币

回帖奖励 +1 金币

浏览过的版块