USP 分析方法验证、确认和转移培训发现错误

kslam

我读了美国药典分析方法验证、确认和转移于天津2012年10月23-24日的培训讲义,发现t统计测试数据计算错误:

USP : t(计算值)= 2.58, t(临界值) = 2.36

正确的值应该是: t(计算值)= 2.85 t(临界值) = 2.12

请专家确认上述数据确认上述数据.{:soso_e183:}

四叶花

楼主真细心，这个还真没仔细研究过，请高手来看看@tcm @巴西木  

sccd

谢谢分享  顶一哈

longstory

楼主既细心又专业。顶！

重新开始

看看专家解说

gdqyhjs

看看专家解说

gdqyhjs

下载学习了

shgmp

请问临界t值怎么算出来的呢

shgmp

而且Var。值也不对啊

jxfan

感谢分享                        

kslam

shgmp 发表于 2013-1-2 20:47
而且Var。值也不对啊

方差 (variance) = 标准差 (standard deviation σ) 的平方

σ = 0.682, 0.387

0.682 x 0.682 = 0.46 (variance - Manufacturer's method), 0.387 x 0.387 = 0.15 (variance - USP method)

方差是正确的.

kslam

shgmp 发表于 2013-1-2 20:43
请问临界t值怎么算出来的呢

从t表可以得到临界t双尾值或Excel 公式计算 =T.INV.2T(概率, 自由度)

概率 (probability)= 0.05
自由度(degree of freedom) = 16

=T.INV.2T(0.05,16) = 2.1199

shgmp

kslam 发表于 2013-1-2 21:46
从t表可以得到临界t双尾值或Excel 公式计算 =T.INV.2T(概率, 自由度)

概率 (probability)= 0.05

自由度为什么是16呢？
请问朋友是否熟悉minitab计算？

kslam

shgmp 发表于 2013-1-2 22:08
自由度为什么是16呢？
请问朋友是否熟悉minitab计算？

自由度 = (n1 +n2) - 2 = 9+9 - 2 =16

n: 样本量

我用Excel计算 这个简单的t测试.

shgmp

kslam 发表于 2013-1-2 21:46
从t表可以得到临界t双尾值或Excel 公式计算 =T.INV.2T(概率, 自由度)

概率 (probability)= 0.05

怎么看自由度n=12？

清风化雨

我也该研究一下.

shgmp

kslam 发表于 2013-1-2 22:14
自由度 = (n1 +n2) - 2 = 9+9 - 2 =16

n: 样本量

                              均值标
          N     均值  标准差    准误
生产方法  9  100.022   0.682    0.23
usp方法   9   99.278   0.387    0.13


差值 = mu (生产方法) - mu (usp方法)
差值估计值:  0.744
差值的 95% 置信区间:  (0.175, 1.313)
差值 = 0 (与 ≠) 的 T 检验: T 值 = 2.85 P 值 = 0.015 自由度 = 12

这是我算的结果哦，不知道错在哪里？

shifeng2012

学习学习。

kslam

t = (100.022 - 99.278) / √(1/9 + 1/9) x √{(0.46 x 8) + (0.15 x 8)} /√16 = 0.744 /0.2602 = 2.8593

清风化雨

我用EXCEL进行,先用F-检验 双样本方差分析得F计=3.0107807,F单尾临界=3.438103,可见F计＜F临,故方差无显著性差异,就是说方差齐性,故再往下进行t-检验:双样本等方差假设,得t计=2.850419,t单尾临界=1.745884,t双尾临界=2.119905,因具体看不到这介质量标准是单侧还是双侧,由于t计值都比二种临界值要大,所以不论哪种情况确认结果:都有显著性差异.
讲课传递的资料不全面,1.未指出确认的质量性是单侧还是双侧;2.α设定多大,未明确,这二项因素要影响最后的判断.
您的计算与我相仿;我用手工计算,数值有别,但最终结论也是有显著性差异.