乙肝病毒携带者

luxing

“药品生产质量管理规范”第32条写到：企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产“，请问：乙肝病毒携带者算吗？乙肝病毒携带者能否从事成品或中间体检验工作吗？

静夜思雨

我们是不可以的，可以安排做外包工作。

潇湘子

条款是说避免直接接触药品的生产，按字面意思理解，不做生产或不直接接触药品的生产应该可以。

观沧海

检验一般不会影响到产品质量，应该可以

longstory

携带者有程度的区分吧，如果乙肝病毒DNA比较低，个人认为检验应该没问题。最好远离生产部门，不然麻烦。

厚厚慈悲

1.乙肝病毒携带者传染方式与乙肝传播方式相同，主要都是通过血液传染、母婴传染、父婴传染、未消毒的医疗器械传染、性接触等途径传染，日常工作生活中乙肝病毒携带者传染几率非常小，基本等同于健康人，所以只要平时注意个人卫生，一般是不会被乙肝病毒携带者传染的。
2.乙肝病毒携带者体内存在一定数量的乙肝病毒即具有一定的传染性，传染性大小和乙肝病毒携带者体内乙肝病毒的数量以及活跃程度有很大关系，判断乙肝病毒携带者会传染吗？需要检查乙肝病毒DNA来最终确定。

梅峰888

关于乙肝病毒携带者，好像四川药监有一个询问国家局的，网上查询下国家局的回函看看，照国家局回函做不会有问题

梅峰888

错了，是国家局回复广东局的函！
关于直接接触药品工作人员体检有关问题的复函（食药监办安函[2012]140号）  

广东省食品药品监督管理局：

　　你局《关于直接接触药品工作人员体检有关问题的请示》（粤食药监法〔2012〕10号）收悉。经研究，现函复如下：

　　2010年2月10日，人力资源和社会保障部、教育部、卫生部联合发布了《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》（人社部发〔2010〕12号），进一步明确取消入学、就业体检中的乙肝检测项目，并规定：因职业特殊确需在入学、就业体检时检测乙肝项目的，应由行业主管部门向卫生部提出研究报告和书面申请，经卫生部核准后方可开展相关检测。经核准的乙肝表面抗原携带者不得从事的职业，由卫生部向社会公布。人社部发〔2010〕12号文件和《卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知》（卫办医政发〔2010〕38号）还规定：对需要评价肝脏功能的，应当检查丙氨酸氨基转移酶（ALT，简称转氨酶）项目；对转氨酶正常的受检者，任何体检组织者不得强制要求进行乙肝项目检测。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三十二条规定：“企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产”，目的是为了防止药品在生产过程中人为产生污染和交叉污染。乙肝表面抗原携带者与患有传染病属不同范围，其健康检查指标和传染病检查范围均遵守卫生部的要求，国家局并未制定其他特殊要求。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年四月十一日

心灵黑客

检验时没问题的，最好不要安排进洁净区。

yylma

呵呵························

luxing

衷心感谢梅老师，谢谢您

lttz

应该可以的

zxcvb123

{:soso_e118:}{:soso_e118:}{:soso_e134:}

我叫小白

梅峰888 发表于 2013-1-4 13:41
错了，是国家局回复广东局的函！
关于直接接触药品工作人员体检有关问题的复函（食药监办安函[2012]140号） ...

学习了，一同事就是乙肝阳性

CX刘强

厚厚慈悲 发表于 2013-1-4 13:07
1.乙肝病毒携带者传染方式与乙肝传播方式相同，主要都是通过血液传染、母婴传染、父婴传染、未消毒的医疗器 ...

这个我认为最正确，主要看DNA的载病毒量

陆英打相思子

我们单位照常检查，才不管国家的规定呢