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楼主: 沁人绿茶.
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[生产] 蒲公英金牌文件-生产部文件(2013.07.08已更新)--新版GMP

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药生
发表于 2013-2-6 18:35:13 | 显示全部楼层

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白纸 发表于 2013-2-6 08:56
容器状态标志????

什么情况?说一下?
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药生
发表于 2013-2-6 18:37:09 | 显示全部楼层
pharm180 发表于 2013-2-6 09:06
药王的好资料,过年收红包啊!

对药王感情很深,就是对金牌文件感情很深,谢谢你对金牌文件 的支持,希望继续关注!阅后提点建议,让我们共同提升。
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药生
发表于 2013-2-6 18:38:25 | 显示全部楼层
xingkonglihua 发表于 2013-2-6 09:09
关于召回、退货的产品是不是也最好用比较明显的标识与其他产品区分开,偏差和异常涉及的产品建议也有明显区 ...

这个应该考虑,很细心。谢谢!
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药生
发表于 2013-2-6 18:39:26 | 显示全部楼层
白纸 发表于 2013-2-6 09:10
批生产指令、批包装指令由生产部、质保部签字才下发?流程太长了吧?!

这个是必须的,现在都是这么做的。再仔细看看GMP了。
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药生
发表于 2013-2-6 18:42:02 | 显示全部楼层
shzq79 发表于 2013-2-6 09:28
是否可以考虑将这个文件中的内容体现在如“防止污染和交叉污染管理文件”中作为一项管理措施,或在风险管 ...

我其实不明白你说的那个文件 放到防止污染程序中。
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药生
发表于 2013-2-6 18:43:18 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2013-2-6 09:37
可以考虑。而防止污染和交叉污染的项目好多啊。

我不建议放到一个文件中。会使文件不好执行,使用人根本也不会记住那么多,文件要全每个要精。
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药生
发表于 2013-2-6 18:43:45 | 显示全部楼层
snow200289 发表于 2013-2-6 11:43
又有新文件,辛苦了,新年快乐。

快乐过大年。
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药生
发表于 2013-2-6 18:44:23 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2013-2-6 14:44
必须嘀。

要努力滴
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药徒
发表于 2013-2-6 19:29:40 | 显示全部楼层

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感谢金牌,先下载看看。
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药徒
发表于 2013-2-6 21:39:14 | 显示全部楼层

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谢谢,学习学习。
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大师
 楼主| 发表于 2013-2-6 21:50:52 | 显示全部楼层
雪锋 发表于 2013-2-6 18:43
我不建议放到一个文件中。会使文件不好执行,使用人根本也不会记住那么多,文件要全每个要精。

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发表于 2013-2-7 10:09:10 | 显示全部楼层

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感谢金牌缔造者,新年快乐
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药徒
发表于 2013-2-7 10:18:21 | 显示全部楼层

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学习后,感觉文件比较适用。
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药徒
发表于 2013-2-11 11:09:28 | 显示全部楼层

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下载一个来看下.
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药徒
发表于 2013-2-11 15:47:16 | 显示全部楼层

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谢谢分享!!!
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发表于 2013-2-13 14:20:31 | 显示全部楼层
雪锋 发表于 2013-2-6 18:43
我不建议放到一个文件中。会使文件不好执行,使用人根本也不会记住那么多,文件要全每个要精。

那是不是防止污染和交叉污染的文件也要分散到好多文件中呢?我有这个想法,是否可行?

点评

理论上应有一个总的防污染文件,然后在其它涉及到污染的文件中再具体说明。  详情 回复 发表于 2013-2-14 13:47

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参与人数 1金币 +10 收起 理由
沁人绿茶. + 10 很给力!

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发表于 2013-2-14 11:24:41 | 显示全部楼层

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学习学习,谢谢分享。只是太贵
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药生
发表于 2013-2-14 13:47:35 | 显示全部楼层
shzq79 发表于 2013-2-13 14:20
那是不是防止污染和交叉污染的文件也要分散到好多文件中呢?我有这个想法,是否可行?

理论上应有一个总的防污染文件,然后在其它涉及到污染的文件中再具体说明。

我是这样想的,不知是否合理。
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药士
发表于 2013-2-17 10:19:31 | 显示全部楼层

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迟到的下载
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大师
 楼主| 发表于 2013-2-17 16:32:07 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2013-2-17 10:19
迟到的下载

下载、学习没有早晚。
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