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[无菌粉针] 灌装罐的连接方法

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发表于 2013-1-10 12:13:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位同仁 制品分装罐和灌装机之间该在什么级别环境下连接。手工连接?如何保证无菌?
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药徒
发表于 2013-1-10 12:53:56 | 显示全部楼层
不知楼主说的连接是指安装时候的连接还是生产过程中的连接?我也不懂,在学习中......个人觉得如果是非成产过程中,灌使用前在线灭菌的话,连接过程不用保证无菌。如果生产过程中,应该是在百级层流小车的保护下连接,确保无菌环境。仅供参考!
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发表于 2013-1-10 14:45:53 | 显示全部楼层
看看什么方法最合适
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药徒
发表于 2013-1-13 18:29:20 | 显示全部楼层
应该有层流
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药徒
发表于 2013-1-30 09:46:58 | 显示全部楼层
手工操作只能在A级层流保护下进行
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发表于 2013-4-9 14:32:22 | 显示全部楼层
手工连接应在A级层流保护下完成,连接后分装可以离开A级保护
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药徒
发表于 2013-5-2 13:44:28 | 显示全部楼层
可用无菌连接头,但最好在层流下操作。可以参考赛多立思的产品
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药徒
发表于 2013-5-2 23:01:49 | 显示全部楼层
timshen1980 发表于 2013-5-2 13:44
可用无菌连接头,但最好在层流下操作。可以参考赛多立思的产品

无菌连接头你们用过没有?操作方便么?正在为这纠结呢
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药徒
发表于 2013-5-3 10:05:16 | 显示全部楼层
连接很简单啊,蜜立波的是公母头形式,类似A-B阀概念,赛多丽丝的有两种一种是无菌焊接技术,一种是无菌接头脸上后把当中连接的一块薄板抽调。看上去是有点风险,但欧洲认可。

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不便宜吧?  发表于 2013-5-3 21:58

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药徒
发表于 2013-5-3 10:08:09 | 显示全部楼层
我们用的预灭菌一次性灌装系统,在隔离器里面连接
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药徒
发表于 2013-5-3 22:08:48 | 显示全部楼层
Eleven 发表于 2013-5-3 10:08
我们用的预灭菌一次性灌装系统,在隔离器里面连接

预灭菌一次性灌装系统,成本太高了点吧
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药徒
发表于 2013-5-4 15:53:39 | 显示全部楼层
恩,赛多利斯的,一套2W多
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药徒
发表于 2013-12-3 12:50:41 | 显示全部楼层
非最终灭菌在A级下;人员培训呗!人尽量远离,可以做烟雾测试。
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发表于 2013-12-6 19:30:17 | 显示全部楼层
亲,你说的制品分装罐应该是分装缓冲罐,就是为了供的上分装速度用的暂存罐,他和灌装机的连接问题。
我们一班是这样来做的:用一次性的硅胶软管,在A级单向流下,用火焰来保护,进行无菌连接。
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发表于 2014-5-26 11:01:00 | 显示全部楼层
手工连接应在A级层流保护下完成
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发表于 2021-7-20 22:13:32 | 显示全部楼层
A级层流下在有气流保护的情况下进行无菌连接
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药王
发表于 2023-4-25 20:45:13 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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