验证的标准

梅梅大胡 · 发表于 2013-1-16 17:01:12

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问一下，是不是验证方案里验证项目（标准）相比自己的质量标准是不是要多一些呢？有没有哪些资料里明确的说明了？

xiyingda · 发表于 2013-1-16 17:56:45

没见过这样的说明

小翠儿 · 发表于 2013-1-16 18:25:59

没听说过有这样的标准啊

石头968 · 发表于 2013-1-16 19:12:19

没看明白什么意思？

355184470 · 发表于 2013-1-16 19:54:22

一般来说是的。我来举个例子，比如你一般生产中，不是每一批次都做BU含量均匀度的，但是你在做验证的时候，尤其是在做定期全面验证的时候，必须要考察吧。

ZFZY002 · 发表于 2013-1-16 21:33:07

没有听明白，请详细说一下

华佗 · 发表于 2013-1-16 23:31:55

是取样多，不是标准多，验证的意义就是频繁取样进行检测，来正式你要验证的东西。

Sarah · 发表于 2013-1-17 08:22:14

具体项目多参考参考指南吧！

shifeng2012 · 发表于 2013-1-17 08:27:09

支持楼楼上的说法。

普洱茶ly_1983 · 发表于 2013-1-17 08:29:47

把问题详细说说

sunwng · 发表于 2013-1-17 08:33:48

啥意思？
建议好好看看验证指南

zdlxcb · 发表于 2013-1-17 08:38:29

验证分很多类的，验证主要是根据验证对象来决定验证项目的，所以你这个说的太笼统，别人无法回答你的问题。

砍柴樵夫 · 发表于 2013-1-17 08:44:06

不是验证项目多吧，应该是验证范围比质量标准宽。

梅梅大胡 · 发表于 2013-1-17 08:44:22

355184470 发表于 2013-1-16 19:54
一般来说是的。我来举个例子，比如你一般生产中，不是每一批次都做BU含量均匀度的，但是你在做验证的时候， ...

谢谢。就是那天领导提意见说要增加。我们平时做设备性能确认的时候考察的项目是根据质量标准上来的。现在说要增加，我也不知道该多增加什么？

liuqygood2005 · 发表于 2013-1-17 08:49:13

华佗发表于 2013-1-16 23:31
是取样多，不是标准多，验证的意义就是频繁取样进行检测，来正式你要验证的东西。

支持支持。

355184470 · 发表于 2013-1-17 08:58:59

梅梅大胡发表于 2013-1-17 08:44
谢谢。就是那天领导提意见说要增加。我们平时做设备性能确认的时候考察的项目是根据质量标准上来的。现在 ...

设备性能确认偏重设备，看看设备是不是好的。我现在是PV，关键看我的工艺，看看我的物料是不是容易混匀的，我设备再好，工艺或者物料不是很好，可能不一定能达到你的理想标准。可能需要对这个工艺或者说你的处方进行适当调整的。

梅梅大胡 · 发表于 2013-1-17 10:22:20

砍柴樵夫发表于 2013-1-17 08:44
不是验证项目多吧，应该是验证范围比质量标准宽。

宽是什么意思呢？能举个例子吗？

梅梅大胡 · 发表于 2013-1-17 10:23:12

zdlxcb 发表于 2013-1-17 08:38
验证分很多类的，验证主要是根据验证对象来决定验证项目的，所以你这个说的太笼统，别人无法回答你的问题 ...

谢谢！我主要想问的是设备确认。

lxf0556 · 发表于 2013-1-17 13:05:32

无从说起-----------