提取方法如此改变，可以吗？

boheli1204 · 发表于 2011-12-21 10:09:02

大呆子发表于 2011-12-21 10:06
普通中药提取

哦，没这么做过，如果你觉得设计合理的话，可以试试啊

lxzxd007 · 发表于 2011-12-21 12:49:03

从技术上讲是可以的，但是从制药来说就要按照《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》实行变更了。

lunmulunmu · 发表于 2011-12-21 14:13:10

各位都是专家，应该有质的改变，具体什么药材

大呆子 · 发表于 2011-12-21 14:28:21

lunmulunmu 发表于 2011-12-21 14:13
各位都是专家，应该有质的改变，具体什么药材

关键是方法的改变

与药材没太大的关系

咕咕 · 发表于 2011-12-21 17:43:05

应该可以，但在进行相应变更，具体资料不清楚。

雨中行 · 发表于 2011-12-21 17:48:50

问题不在于搞清了怎么变，我知道的情况是按程序申请了，难度很大，没人给你批。

无为 · 发表于 2011-12-22 09:03:20

拉倒吧，肯定不行。
多看看书！

无为 · 发表于 2011-12-22 09:04:59

无为发表于 2011-12-22 09:03
拉倒吧，肯定不行。
多看看书！

理论上是可行的，但现实不可能这样做

gaojing999 · 发表于 2011-12-23 14:54:50

kingway 发表于 2011-12-21 09:27
补充一句：我觉得这是一个先入为主的问题
如果最开始用索氏提取，现在如果你想改用多功能提取，可能也会是 ...

这么改得依据有什么依据吗?

gaojing999 · 发表于 2011-12-23 14:56:35

可以先进行小试看看成分有什么变化

无尘 · 发表于 2011-12-25 12:48:11

可以，但要申报，因为这样属于变更生产工艺

[生产运营] 提取方法如此改变，可以吗？