网友长白山制药发表奇怪官方声明！！！！

王研滋

食品药品监管：百姓利益是第一位的  
2007年07月12日
“和其他省的食品药品监督管理局一样，吉林省药监局既是省政府的一个直属机构、行政执法部门，又是为企业提供良好服务，促产业健康发展的服务型机关。如何平衡，关键一点，把百姓饮食用药和生活密切相关的问题看成是重点，是第一位的，没有安全谈何发展。”面对记者，吉林食品药品监督管理局局长隋殿军的话掷地有声。

他说，药监局的主要职责就是对药品、医疗器械从研制到生产、流通、使用全过程进行依法监督。同时还承担着对食品安全的综合监督、组织协调，以及依法对重大的食品安全事故组织查处，应该说肩负着重任。

据了解，吉林是一个医药大省，吉林现有药品生产企业３１７家，其中有２６１家通过了药品ＧＭＰ认证，该省药品生产企业可生产３０种剂型及多种化学原料药，拥有各类药品批准文号１３０００多个。另有中药材种植、养殖示范基地３５个。其中，人参、鹿茸、西洋参３个品种的７个中药材基地通过了国家ＧＡＰ认证现场检查，中药材ＧＡＰ认证品种和数量位居全国前列。

监督与发展应该是平衡运行

隋殿军认为，监督与发展不是一对矛盾体，而是互相促进、共同发展的，药监局所监管和打击的是那些违法、违规的制假、售假行为。“我们要为企业建立一个公平、公开有序的经济环境，为百姓的饮食用药安全保驾护航。”

他说，“发展”不是以牺牲规则和标准为代价，单纯的“发展”给企业带来的往往是风险和隐藏的代价。所以，要对违法、违规现象，制假、造假现象决不手软。“去年，我们共对全省１５１户药品生产企业进行了跟踪检查。通过检查我们确实发现了一些问题，共收回了１７张药品生产企业的ＧＭＰ证书，对１３户企业违法、违规行为进行了立案调查，对有的企业进行了严肃处理。”

隋殿军说，近几年，吉林省的经济发展很快，政府在转变职能、建立服务型的政府、服务型机关工作中，极大地提高了工作效率。“我们去年按照省政府统一部署，将原来分散在局机关各个业务处室的各种行政审批项目，全部集中在一个处室，成立了行政审批办公室，今后我们把所有的行政审批项目（一共２４大项和９５小项，１０个收费项目），全部纳入到省政府的政务大厅，进行公开办理，这样做的好处，减少了办事环节，增加了办事的透明度，体现了公开、公平、公正的原则，实现了便民、利民的目标。”

他说，对于正规合法的企业，药监局是积极支持保驾护航的。他举了个例子，在通化玉圣药业的中药二类新产品红景天注射液报批过程中，药监局注册处的同志不仅现场办公，走绿色通道，现场申报，还协调国家局有关部门争取早日取得新药证书。该产品投产后，年产值８亿元，利润２亿元，税金１．３亿元。目前，该品种已通过国家ＧＭＰ认证即将达产。在大家的努力下，该项目还获得国家发展改革委员会振兴东北老工业基地高新技术产业示范项目资金１０００万元的资助。

严堵监管制度旧疾

监管的权力就是责任，审批就是对公众、对社会的承诺。隋殿军如是说。“几年来，我们在行政审批的监管上、在干部队伍的建设上和党风廉政建设以及惩治腐败上不断加大力度。首先，我们在建立权利运行和监督长效机制及制度上狠下功夫，重点是围绕行政审批、企业认证和案件查处、日常监管和药品检验、器械检验等五个易发生腐败问题和易发生权钱交易环节进行治理。我们对这五个易发生腐败问题的关键环节，制定了一些具体的规定、办法，我们一共出台１３项制度和办法，建立一些长效机制，深入地开展惩治腐败体系建设，同时加大对已经存在的问题和发现的违法违纪问题的查处力度。”

隋殿军说，去年药监局根据群众举报和自查对发现的问题进行了严肃处理。对县局级的一把手的违纪问题进行了查处，同时，对８个地区局的一把手和省直单位机关的处长１９人进行了轮岗交流，对药监局局机关１１个重点岗位也进行了轮岗交流，业务处室负责人交流达到１００％，并开展了干部的离任审计。

近几年，吉林省医药产业健康发展，仅中药材产值达６０亿元，中成药工业完成产值１４３亿元，利润总额１１．４４亿元，均位居全国第一；２００６年，该省医药工业产值完成２６６亿元，实现利润２０．２亿元，利税合计２９．４亿元，产值年平均增长率在２０％以上，分别比２００５年增长２８．５％、２５．４％和３０．１％。


                                               信息来源：中国经济时报

u6290637

沉默不一定是金 发表于 2013-1-26 21:16
此事必有蹊跷。元芳你怎么看？@狄大人 @元芳

此事必有一个天大的秘密

百度

王研滋 发表于 2013-1-26 21:37
新浪博客也是先注册发表声明，随即又删除，我就是好奇

这其中必定有诈

王研滋

u6290637 发表于 2013-1-27 19:56
此事必有一个天大的秘密

只有天知地知。。。。。。。。。。。凭良心做事

无为

路过  

辉哥

余波~~~

据说是谣言~~~

熊英

真真假假，假假真真，又有什么意义。

王研滋

再出声明：
http://blog.sina.com.cn/s/blog_73273f7a0101blsy.html

熊英

掩耳盗铃的做法

熊英

掩耳盗铃的做法

王研滋

不知道玉圣药业现在怎么样啦

王研滋

通化玉圣药业股份有限公司大批量的制造各种假药已经很多年了，以前吉林省局就来查过，可是都被玉圣药业的领导给蒙骗了或者花钱摆平了，现在每年的造假收入都在一亿元以上，还利用大株红景天注射液立项，从国家发改委骗来资金几千万，对社会，对人民危害极大。
通化玉圣药业造假药的品种和在生产过程中是如何造假的：
1.      大株红景天注射液没有按国家局批准的工艺进行生产
（1）大株红景天在提取过程中，由于是采用水提醇沉技术，有点制药常识的人就能知道，它的70%---80%的多糖是被醇沉到杂质里了，浸膏里的多糖很少，按国家局批准的工艺进行生产是生产不出来成品的，“玉圣”想尽各种办法，想把多糖从杂质里面再分离出来，再加入到提取后的浸膏里，但都没有成功，而在大株红景天注射液的成品质量标准里要求“本品每1ml含多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于6.0mg”，这样，“玉圣”没有别的办法，就在市场上买来现成的多糖原料，采取勾兑方法，使多糖含量合格。
（2）为了达到质量标准里要求的“本品每1ml含总固体为38～58mg” 和“可测成分含量总和与总固体之比不少于25％”，“玉圣” 采取勾兑方法，往药液里面加“其它原料”（甘露醇等原料），调整总固体量，使比例合格。在洁净区的配制间，配液时，往药液里面加的粉末是谈黄色粉末和白色粉末。
（3）国家局批准的工艺里要求在配制过程中“滤液以截留分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液浓缩，冷冻干燥得干粉，加注射用水配制成1000ml，微孔滤膜滤过，灌封，灭菌，即得”，可是玉圣药业在生产过程中，根本就没有“冻干”，冻干机就没有使用过，冻干记录都是假的，编写的。现在玉圣药业也没有人会使用冻干机！
（4）国家局批准的工艺里：“取大株红景天1670g…………. 加注射用水配制成1000ml，微孔滤膜滤过，灌封，灭菌，即得。”按这个投料比例，不可能生产出红景天苷及酪醇含量符合标准的成品，玉圣药业就加大药材投料量。
（5）玉圣药业在药液配制过程中，因为往药液里加了很多原料，需要去除杂质，就采取冻融的办法，把药液完全冷冻成固体状态。玉圣药业注射剂车间有冷库，但它嫌冻的慢，就把药液送到通化市冷库（在“保安村”，以前叫通化市食品厂冷库）去冻，和鱼虾猪肉混在在一起，每批药液都要送去冷库冷冻两次，每次取送都是面包车司机张岩和保卫干事姜春山。
（6）玉圣药业现在的每批灌封数量，用灭菌柜灭菌，一次是装不下的，要分几次灭菌，可是，玉圣药业为了节约化验成本，避免出现亚批号，就造假，说是每批药用一个灭菌柜就能装下，一次就灭下了。
（7）玉圣药业在配制过程中，为了解决可见异物，就私自往药液里加助溶剂---泊洛沙姆，但是，在注射剂成品里，还是有杂质“点”及“烟雾”。
（8）玉圣药业，往药液里加的造假原料，一般的时候，都藏在注射剂车间冷库里。（董事长张宏、张宏的侄女女婿----生产副总曹明光，张宏的侄女—车间主任张爱萍是这个造假工艺的研发者。
（9）玉圣药业的文件系统都是假的，都是质量副总王仁久（造假药的重要决策者和参与者）瞎编的，从来都没有做过各种验证，验证文件都是瞎编的，验证需要的各种试剂都没买过，也没有发票。
(10)玉圣药业为了节省纯化水，在注射剂车间灭菌间的灭菌柜（山东新华制造的，2.5B灭菌柜，用来对半成品灭菌）上的纯化水管道U型弯下连接一根饮用水管，用饮用水代替纯化水进行生产，有的时候，就忘记关闭纯化水阀门，这样，饮用水就通过这根管道，进入纯化水储罐，污染了整个纯化水系统，同时，制出来的注射用水肯定是不合格的，玉圣药业就是用这样的注射用水生产注射剂的。
2.益气养血口服液没有按国家局批准的工艺进行生产
（1）在益气养血口服液生产过程中，因为在成品里主要检查淫羊藿苷的含量（法定标准  本品每1ml含淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于0.12mg），玉圣药业就在市场上买来现成的淫羊藿苷药粉，其它的药材只要是在成品检测项里没有检测指标，就不投料。这样，在提取浸膏配制出来的药液里加入一定量的淫羊藿苷，明明是400件的药液就能增量为800件的药液(中药提取车间主任张乃秀领人生产的)。
（2）益气养血口服液的配制，没有在洁净区里配制，而是在提取车间的储罐里配制，然后运到口服液灌封间里灌封(中药提取车间主任张乃秀领人生产的)。
3.乌鸡白凤丸没有按国家局批准的工艺进行生产(中药提取车间主任张乃秀领人生产的)
乌鸡白凤丸的生产，要求使用乌鸡，可是主管供应的副总穆洪涛（穆洪涛，公交车售票员出身，是董事长夫人的侄子，历任各车间主任，生产部长，现在是企业的供应实际负责人，造假药的重要决策者和参与者）为了省钱，经常在市场上买来普通的小鸡----已经腐烂的白条鸡，投料，可是白条鸡根本就没有药用价值，但是在成品检测里，是检测不出来的，成品检测只是检测纤维。这个穆洪涛，真是伤尽天良，不会得好报的。
4．其它的品种，如天麻丸，理气舒心片。。。。。。。。等等，不是买现成的假药粉做药，就是在提取或制剂时不投料，或者把提取后的药渣子烘干粉碎投料，或者购买劣质中药材制药。这次毒胶囊事件，玉圣药业很幸运，在市场上没有抽查到它的产品，但它的胶囊肯定是毒胶囊。

秋天的风

此事必有蹊跷。元芳你怎么看

syhorchid

在搞什么名堂？

王研滋

syhorchid 发表于 2013-11-18 23:39
在搞什么名堂？

你觉得呢？大事化小，小事化无呗

王研滋

秋天的风 发表于 2013-11-18 22:57
此事必有蹊跷。元芳你怎么看

这其中必定有诈，大事化小小事化了啦