验证与确认管理规程（请各位提宝贵意见）

騏馿找骉 · 发表于 2013-2-1 09:33:12

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为证明生产有关操作的关键要素能够得到有效控制，确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程、清洁方法和检验方法等能够达到预期效果，特制订验证与确认管理规程。

hljhy · 发表于 2013-2-1 09:42:49

学习一下

sh12yy · 发表于 2013-2-1 10:03:45

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药学专业认可：0

zeal602 · 发表于 2013-2-1 10:04:57

提几点个人意见：
1、验证委员会负责人应该是质量管理负责人而不是质量受权人，虽然他很可能是同一个人，岗位职责是要明确的。质量受权人主要负责产品放行。
2、职责描述有些混乱，建议验证组织机构作为一块，验证相关部门作为一块
3、验证的分类值得商榷，一般计量和验证是分开的。

gzl1955 · 发表于 2013-2-1 10:08:28

谢谢分享啊

liuyang791021 · 发表于 2013-2-1 10:12:47

参考参考多谢分享

zdlxcb · 发表于 2013-2-1 10:16:12

呵呵，学习一下

icedelia · 发表于 2013-2-1 14:03:59

谢谢，打算好好学习一下

sunwng · 发表于 2013-2-1 14:12:50

提意见还得花钱啊，果断舍弃

四叶花 · 发表于 2013-2-1 14:16:04

感觉做得还不错

xsp1969 · 发表于 2013-2-1 14:43:11

学习一下。

huigenghao · 发表于 2013-2-1 15:32:40

仔细看了你的SOP，提几点意见：
1.检定与验证是两个概念，你将检定包含在验证中，认为不妥。
2.  3.4.1.5前验证包括的内容：  回顾性验证与再验证没有内容。
3.  3.4.5验证的实施：没有按照步骤进行介绍，所涉及的内容等等。
4.  4.5.6 再验证程序  定期的再验证不应该有车间负责人来申报，应该自己出验证计划。改变的验证由部门负责人提出。
5. 前面的定义域后面的名词解释可以合并
6. 个人认为这个主题可以合并到验证主计划中，并分别设置模板
7. 通篇中没有提到URS，DQ内容，感觉不完善。

仅供参考

騏馿找骉 · 发表于 2013-2-5 11:33:03

sh12yy 发表于 2013-2-1 10:03
学习一下。。

谢谢提的宝贵意见！

騏馿找骉 · 发表于 2013-2-5 11:33:46

xsp1969 发表于 2013-2-1 14:43
学习一下。

谢谢提的宝贵意见！

jasan1000 · 发表于 2013-2-6 19:46:04

下载了，看看下载了，看看

yzzycsh · 发表于 2013-4-7 11:53:36

学习学习。

a03050183 · 发表于 2013-9-9 09:36:46

学习学习~~先下载了

liulihui1001 · 发表于 2013-12-22 13:28:37

下载了学习，吸取精华。谢谢楼主，辛苦啦……

不变的心 · 发表于 2014-1-9 11:15:07

ding---------------------

chenxian · 发表于 2014-10-20 15:03:39

谢谢分享

验证与确认管理规程（请各位提宝贵意见）

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sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2013-2-1 10:03:45 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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