FDA发布的 cGMP问答英文版

haohaochifan · 发表于 2013-2-1 15:11:45

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本帖最后由 haohaochifan 于 2013-2-4 08:17 编辑

FDA最近发布的cGMP问答，包括如下内容：总则，组织机构与人员，厂房设施，设备，中间体、药用包材及容器的控制，生产工艺控制，包装与贴标，储存&发运，实验室控制，记录与报告，退货与召回。都是关注度比较高的一些问题。

重新公布一下 http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm124740.htm

shixiongjie · 发表于 2013-2-1 15:13:23

非常感谢！！！！！！！！

无为 · 发表于 2013-2-1 15:40:43

谢谢

334352444 · 发表于 2013-2-1 15:51:36

谢谢分享

红茶. · 发表于 2013-2-1 15:55:11

这种是精华来着。。。。。。。。。。

shf990381 · 发表于 2013-2-1 16:25:02

谢谢楼主。。。。。。。。。

潇湘子 · 发表于 2013-2-1 20:31:10

谢谢分享

haohaochifan · 发表于 2013-2-2 09:02:19

xxcc2050 发表于 2013-2-1 15:57
非常感谢楼主分享啊，可惜是英文版的

呵呵慢慢看共同学习

piao0923 · 发表于 2013-2-2 20:14:22

thank you for sharing.

pharm180 · 发表于 2013-2-6 10:00:04

没下载，看不懂！

sjx · 发表于 2013-2-16 13:51:00

非常感谢！！！！！！！！

GmpForEver · 发表于 2013-2-16 14:09:36

仔细研究一下，有可以翻译的可以分工翻译，然后再在蒲公英论坛上共享？大家踊跃报名啊

haohaochifan · 发表于 2013-2-18 13:59:27

GmpForEver 发表于 2013-2-16 14:09
仔细研究一下，有可以翻译的可以分工翻译，然后再在蒲公英论坛上共享？大家踊跃报名啊

没时间啊老大

瘦没罪 · 发表于 2013-12-20 10:37:56

谢谢楼主辛苦了

忘记 · 发表于 2013-12-20 11:01:42

非常感谢。来的很及时

fallingstar2009 · 发表于 2014-1-6 10:42:07

谢谢lz

张正言 · 发表于 2014-1-6 10:56:31

谢谢楼主分享

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