我来抢抢石头风头高效过滤器检漏ppt

石头968 · 发表于 2013-8-16 08:49:24

Jason 发表于 2013-8-16 08:45
法规规定无菌区培养基灌装模拟试验，每半年一次，高效过滤器每半年检漏一次，是否有法规根据

当然有，GMP无菌附录，ISO关于洁净室的规范，还有……

北方的狼 · 发表于 2013-8-16 08:53:32

好资料，谢谢

jwsh320 · 发表于 2013-8-16 08:58:38

看看，参考下。

Jason · 发表于 2013-8-16 09:09:41

石头968 发表于 2013-8-16 08:49
当然有，GMP无菌附录，ISO关于洁净室的规范，还有……

谢谢，有具体的第几章节吗？我意识中只有一年要最少一次做高效过滤器检漏（无菌区）。

wlj526 · 发表于 2013-8-16 09:19:47

谢谢分享。。。。

石头968 · 发表于 2013-8-16 09:57:27

Jason 发表于 2013-8-16 09:09
谢谢，有具体的第几章节吗？我意识中只有一年要最少一次做高效过滤器检漏（无菌区）。

培养基模拟灌装半年一次，无菌附录第十章48条
无菌区高效检漏半年一次，记不得在哪里了。

cph2345 · 发表于 2013-8-16 10:02:09

已经出来更新型的检漏仪了。

porsche1921 · 发表于 2013-11-16 14:00:08

好东西，收藏了，谢谢！

syhorchid · 发表于 2013-11-16 14:14:27

谢谢分享

小兵 · 发表于 2013-11-16 14:20:54

多谢楼主分享啦很有用处

彩虹 · 发表于 2013-11-16 14:26:31

很好的资料啊。

mayixi · 发表于 2013-12-17 14:19:31

下载学习了

qqpoly · 发表于 2013-12-17 14:40:15

lxzxd007 发表于 2013-2-1 22:07
GB50591-2010+洁净室施工及验收规范有相应的检验标准附录D.
国家目前正规发布的标准只有这个，是不是应该 ...

这个GB50591-2010中的内容我知道，一点都不具有可操作性，甚至指导性都很牵强。

fudan13 · 发表于 2013-12-17 14:44:37

有个小问题个人有疑问，你PAO是加热到400度左右发烟的，你前面还哟你个压缩空气做动力，是不是很危险阿，要着火的？

liu0909 · 发表于 2013-12-17 14:47:27

下载学习中

仰望星星 · 发表于 2014-3-8 20:28:00

本帖最后由仰望星星于 2014-3-8 20:30 编辑

PPT中叙述：“气溶胶光度计检漏法恰恰弥补了粒子计数器法检漏的不足之处，因此前者采用较多”
《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）附录D 中建议“优先选用粒子计数器法”
是否有矛盾之处@石头968 @hengjiang

石头968 · 发表于 2014-3-8 20:40:56

fudan13 发表于 2013-12-17 14:44
有个小问题个人有疑问，你PAO是加热到400度左右发烟的，你前面还哟你个压缩空气做动力，是不是很危险阿，要 ...

高压氮气

石头968 · 发表于 2014-3-8 20:43:14

仰望星星发表于 2014-3-8 20:28
PPT中叙述：“气溶胶光度计检漏法恰恰弥补了粒子计数器法检漏的不足之处，因此前者采用较多”
《洁净室施工 ...

是，但是我也不知道为什么，可能只是使用习惯吧

快乐的小鱼 · 发表于 2014-5-6 09:06:02

又学习了一些知识

Killer · 发表于 2014-5-23 11:35:35

正好需要这个资料呢谢谢

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