塑料安瓿吹瓶/灌装/封口三合一设备介绍

毒手药王邓智先

塑料安瓿吹瓶/灌装/封口三合一设备介绍


塑料安瓿吹瓶/灌装/封口三合一设备是严格按照最新版欧、美GMP中关于无菌药品生产要求，充分吸收国外相关的最新技术的基础上，得到国内外吹-灌-封技术方面的专家的技术支持，该设备是专门为实现容器从热塑粒子成型、灌装以及封口在一个连续的工艺里进行而开发的设备。通过该不间断运行工艺（约11-15秒），避免药液在非无菌环境下暴露，达到高度的无菌安全标准。

本设备用于将医药行业的塑料安瓿的吹瓶/灌装/封口等数个制造工艺步骤合并在同一设备中，在无菌状态一完成。是一种无菌包装技术。这些步骤包括：塑料安瓿的的挤吹成形、塑料安瓿的药液灌装、塑料安瓿的封口。

工艺流程

真空送料系统将塑料粒子送到料斗内，再进入挤出机，粒子被挤压、加热，然后在压力的作用下被强迫通过型坯头，成为管状型坯。型坯夹夹住型坯底部并将它密封。由无菌空气冲洗塑料型坯，型坯穿过塑料成型模具。塑料热融和挤出的温度170-230度，压力可达350bar.是经过实证的无菌挤出和去除热源工艺.

1．当型坯达到合适长度时，主模关闭并把型坯底部密封,型坯切刀切断型坯。型坯的底部已被压紧关闭，并由主塑模固定,无菌空气保留在型坯中。型坯的顶部被一组固定钳定位，塑模随后被快速转移到吹塑及灌装工位。无菌空气(卫生标准100级)喷淋罩中供应的无菌过压空气对吹塑及灌装工位进行保护.

2．降低吹塑/灌装头，使其进入型坯，直至与塑料模具形成密封。随后将已过滤的洁净压缩空气吹入型坯(或型坯外部真空)，使型坯膨胀并贴紧塑料模具腔壁，从而形成瓶子。

3．随后从瓶中抽出压缩空气，并通过灌装管注入一定量的产品。瓶子灌装完后，灌装管回到起始位置。药液流经的管路在灌装之前进行在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP),确保药液的无菌安全性.采用时间-压力计量系统灌装,精确度高.

4．此时，模具顶部与固定钳之间的塑料仍处于半熔化状态。各密封模关闭，形成容器的顶部，并使瓶子密封。

5．密封后，塑模打开，已经完全成形，灌装并密封的瓶子被送出设备。

主要特点

1．设计新颖，采用模块式结构，便于维护保养。

2．产量高，占地面积小，要求的洁净空间小。整个生产由一台机器完成。

3．节省劳动力。一名操作人员同时完成吹瓶、灌装和封口工序。

4．节能。该机装有高速绝热螺杆，在预热阶段后，利用摩擦使粒料熔化。同传统吹瓶机相比，可节能50%以上。

5．最新的无菌包装理念。在正常环境条件下实现无菌灌封，不需要外在的空气过滤和无菌环境等特殊措施。过滤器及所有与产品接触的部位在生产前进行在线清洗（CIP）和在线用121-140度的加压蒸汽灭菌（SIP）。吹塑后药液立即灌装并密封，从而杜绝任何污染机会。

6．模具的闭合力高。

7．时间-压力计量系统精确度高，灌装系统无“死角”，装量便于调节和更改，维护简单。

8．设备启动时配有自动塑坯夹钳。

适用范围

适用于医药行业的聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）包装的0.5ml-20ml的无菌小容量注射剂。

主要技术参数

1．生产能力：9000支/小时

2．电容量：75kw 380V 50Hz

3．气源：8bar 300nl/min

4．冷却水：3立方米8度 2bar

5．蒸汽：准备时：40kg/h 2bar，生产时15kg/h

6．清洗用水:  药液管路1立方米  2.5bar 15分种 模具真空系1立方米 2.5bar  60度15分钟

7．外形尺寸:5260X2600X3015(长×宽×高)

8．净重:8000kg

模 具   具有多个空腔的模具采用特殊的锡青铜合金制造，经过热处理工艺后，具有不变形、高硬度、高强度、防锈及良好的抛光性能，使用寿命长。其本身带有冷却和真空通道与设备的冷却和真空系统相连，保证产品及模具温度一致。

大上海

大王这回是沙发吧{:soso_e179:}

maoxionglee

请问药王这个9000支/小时的生产能力是一板几支的？

youngzhou

了解下                    

XKM

药王，请问如何验证塑料粒子吹瓶成型的无菌和除热原