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[施工改造] 关于阳性操作室的设计问题

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发表于 2013-2-28 19:51:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 overwhelm 于 2013-2-28 22:59 编辑

      操作有致病作用的微生物应当在专门的区域内进行,并保持相对负压;采用无菌工艺处理病原体的负压区或生物安全柜,其周围环境应当是相对正压的洁净区。
      洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
      参考新版GMP的要求,可否将阳性间设计如下:
      1.阳性间结构若为:一般区》缓冲间1》更衣间》缓冲间2》阳性间
        各区之间的压差该如何设计才能合理呢?传递窗处是否也要设计成阳性间相对的负压?
      2.阳性间的送风口是否应设计在操作人员的正上方?回风口设计在哪里呢?
      3.排风处需要用什么级别的过滤装置,初中高?排风处是否要有灭活处理?
      4.阳性间都需要哪些设备呢?(二级的生物安全柜,恒温水浴锅,操作桌,显微镜,冰箱,还需要啥?)
      5.阳性间设计的面积和高度为多少比较好?
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药徒
发表于 2013-2-28 20:29:50 | 显示全部楼层
顶一顶。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2013-2-28 21:10:33 | 显示全部楼层
我理解是,更衣间》缓冲间2大于10帕,缓冲间2与阳性菌室大于5帕,我把缓冲间2与阳性菌室理解为同一洁净级别,房间只要一个洁净操作台就可以了吧,还要冰箱吗?
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 楼主| 发表于 2013-2-28 21:25:40 | 显示全部楼层
谢谢,冰箱是用来存放菌种等。
我也是想把更衣间设置成一个正压间,级别C-D
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药徒
发表于 2013-3-1 16:21:52 | 显示全部楼层
冰箱是用来存放菌种,是保持负压的!!
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