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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › 清洁验证资料整理
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清洁验证资料整理

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bella
发表于 2013-3-4 18:36:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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另外，还有清洁验证的PDA文件，https://www.ouryao.com/search.php?mod=forum&searchid=651&orderby=lastpost&ascdesc=desc&searchsubmit=yes&kw=%C7%E5%BD%E0%D1%E9%D6%A4+PDA

如果有谁能有相关ISPE，可不可以传我一份
清洁, 资料

国际原料药协会-清洁验证指南.pdf

63.01 KB, 下载次数: 39

HSA GUIDE-MQA-008-008.pdf

200.28 KB, 下载次数: 28

HSA 的清洁验证的一个指南

cleaning_validation_sample SOP.pdf

113.12 KB, 下载次数: 30

一个清洁验证样板SOP，写的比较简单

FDA 清洁验证warning letter2.pdf

569.61 KB, 下载次数: 38

FDA的警告信，可以看看

FDA 清洁验证warning letters1.rar

13.01 KB, 下载次数: 25

clean validation-FDA INSPECTION GUIDES.rar

11.65 KB, 下载次数: 18
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孙艳红
药士
发表于 2013-3-4 19:43:14 | 显示全部楼层
谢谢分享，全英文的？
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孙艳红
药士
发表于 2013-3-4 19:43:56 | 显示全部楼层
Cleaning Validation
in
Active pharmaceutical
Ingredient manufacturing plants
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youngzhou
药徒
发表于 2013-3-4 21:29:18 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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leiyitaopharma
药徒
发表于 2013-3-4 21:37:20 | 显示全部楼层
谢谢楼主!谢谢
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华佗
药士
发表于 2013-3-4 22:38:48 | 显示全部楼层
英文不是那么好，有翻译版本的就好了！
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181982200
药徒
发表于 2013-3-4 23:02:51 | 显示全部楼层
谢谢 很诱惑 但是想正高级工程师  还差1600分  克制
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bella
 楼主| 发表于 2013-3-5 08:18:32 | 显示全部楼层
是全英文的，还没有这个精力去翻译出来
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砍柴樵夫
药徒
发表于 2013-3-5 08:26:44 | 显示全部楼层
期待高手翻译成中文的，
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海龙
药徒
发表于 2013-3-6 11:30:59 | 显示全部楼层

期待高手翻译成中文的，
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13892958982
发表于 2022-1-16 15:06:12 | 显示全部楼层
感谢楼主分享，辛苦了
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13892958982
发表于 2022-1-16 15:06:33 | 显示全部楼层
英文的看不大懂，可惜了
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badguy404
药徒
发表于 2022-3-9 09:32:33 | 显示全部楼层
楼主威武！谢谢分享！
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