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[工程案例] 一个大输液工艺流程图大家看看有什么错误没

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药生
发表于 2013-3-4 22:15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大输液工艺流程图.pdf (75.92 KB, 下载次数: 206)
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发表于 2013-3-4 22:26:07 | 显示全部楼层
洁净级别有点问题吧,

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是不是指物流那里的洁净区?  发表于 2013-3-5 20:50
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药徒
发表于 2013-3-4 22:43:26 | 显示全部楼层
没有时间看   但是 回复一下
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药徒
发表于 2013-3-4 23:02:36 | 显示全部楼层
粗洗精洗采用A级    级别过高    能源浪费

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也就是说只有灌装是A级,但粗洗确实没有必要搞到A级,  发表于 2013-3-5 20:51
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发表于 2013-3-4 23:31:51 | 显示全部楼层
可见异物检查放在脱碳有点过前了!
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药徒
发表于 2013-3-5 06:19:14 | 显示全部楼层
塑瓶还用清洗吗?
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发表于 2013-3-5 07:57:09 | 显示全部楼层
下载看一下.
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药徒
发表于 2013-3-5 08:24:53 | 显示全部楼层
1、脱碳之前C级即可,甚至D级
2、稀配、过滤C级即可
3、脱碳的可见异物检查是为了检查脱碳效果吧?过滤后也应检查啊
4、纯化水的制备有点问题,一般是原水、砂滤、炭滤、软化、两级反渗透(或反渗透+EDI),无炭滤,软化放在反渗透之后不知如何考虑的
5、紫外杀菌是否放在循环输送管路上为好?
6、塑瓶还用水洗啊?太浪费了,不都是用气吹吗?水洗的话粗洗之前C级就可以了

个人意见

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感觉讲得非常全面,受教了!  发表于 2013-3-5 20:53

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hengjiang + 5 讲得进学

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药徒
发表于 2013-3-5 08:25:36 | 显示全部楼层
学习下哦
{:soso_e100:}
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发表于 2013-3-5 08:43:53 | 显示全部楼层
学习,学习
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发表于 2013-3-5 08:48:29 | 显示全部楼层
看看 学习一下以后肯定用得着
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匿名  发表于 2013-3-5 12:53:00
学习,以后去观摩观摩
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药生
 楼主| 发表于 2013-3-5 20:50:21 | 显示全部楼层
☆鳗埗云端% 发表于 2013-3-4 22:26
洁净级别有点问题吧,

是不是指物流那里的洁净区?
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药生
 楼主| 发表于 2013-3-5 20:51:33 | 显示全部楼层
冰鉴 发表于 2013-3-4 23:02
粗洗精洗采用A级    级别过高    能源浪费

也就是说只有灌装是A级,但粗洗确实没有必要搞到A级,
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药徒
发表于 2013-3-8 17:06:42 | 显示全部楼层
注射用水制备有点问题吧,
洁净区内的A级区太分散了吧,个别岗位也不需要A级
灌装到封口是怎么转移的呐,为什么不是同一房间内??
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药徒
发表于 2013-10-21 14:19:27 | 显示全部楼层
稀配和灌装应该是一个等级的区域
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发表于 2013-10-26 09:13:51 | 显示全部楼层
1.上面有同学也说到,洁净级别的问题-就是粗洗是否有必要在A级下进行。
2.个人意见觉得精洗过后是否需要对清洗后的水做个可见异物检查呢?大家探讨下!
3.还有就是稀配到灌装是否做个冗余过滤会不会更恰当一点呢,大家也说说吧!
4.灭菌工序中是否在灭菌前做灭菌用饱和蒸汽的一个饱和度测定呢?大家有什么好的看法!
5.精洗是否还需做一些相应的处理,如干燥。
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药生
发表于 2013-11-3 15:50:01 | 显示全部楼层
先学习                  
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发表于 2013-11-3 21:13:24 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
发表于 2013-12-16 14:18:22 | 显示全部楼层
我只说一句话,要是你们的品种是普液,你们得赔死。
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