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202406药品 上市后风险管理计划
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吴军-工艺验证的验证目标、验证时机与验证方法-吴军
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整合ISPE C&Q和GAMP5的思想进行设施设备确认的思考-衣龙成
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FDA指南|开发 CAR-T 细胞产品的考量(中英文版)
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CSV,符合FDA:欧盟审计策略指南-李彭
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洁净室环境的清洁、消毒与灭菌方法验证实践-陈超
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1.实验室微生物数据偏差调查(MDD)管理规程
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