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GMP文件管理规程（新版）

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202406药品 上市后风险管理计划

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过滤器除菌过滤验证

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过滤器溶出物特性研究

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吴军-工艺验证的验证目标、验证时机与验证方法-吴军

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GMP现场检查确认与验证检查重点和缺陷分享-谭宏宇

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药厂SOP汇总

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确定细菌生存性和待测、截留过滤器的冲洗方法

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药品最新GMP指南验证管理主要变化与对策-黄庆

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FDA指南｜开发 CAR-T 细胞产品的考量（中英文版）

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整合ISPE C&Q和GAMP5的思想进行设施设备确认的思考-衣龙成

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CSV，符合FDA:欧盟审计策略指南-李彭

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洁净室环境的清洁、消毒与灭菌方法验证实践-陈超

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小容量注射剂模拟灌装验证方案(2线)

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过滤器与产品兼容性研究

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中英文版｜2024年FDA批准的创新药报告

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小容量注射剂模拟灌装方案附表（2线）

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CQA＆CPP评估模板

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