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药物警戒体系手册

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33药物警戒文件管理规程

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32 药物警戒计算机系统管理

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31 突发公共卫生事件应急处置预案

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30 安全性文件审阅操作规程

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29 上市前药品不良事件监测与报告管理规程

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28 上市后安全性研究管理规程

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27 药物警戒与药品监管部门沟通管理规程

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26 药品标签和说明书的安全性信息撰写操作规程

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25 聚集性信号处理操作规程

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24 研发期间定期安全性更新报告(DSUR) 操作规程

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23 药品定期安全性更新报告(PSUR) 操作规程

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22 风险管理计划（RMP）操作规程

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20 药品风险评估与控制管理规程

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19 药品群体不良事件处理操作规程

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18 药物警戒文献检索操作规程

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17 上市后药品不良事件监测与报告管理规程

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16 药物警戒记录与数据管理规程

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15 药物警戒法规监测操作规程

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14 药物警戒委托管理规程

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