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某注射剂容器完整性验证验证方案（微生物侵入法）（终版）

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质量管理体系流程图

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xxxx车间共线产品最大清洁残留限度计算报告

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纯化水系统FAT-方案

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新版GMP记录管理规程

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MAH企业质量体系文件目录

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CGMP文件_记录管理SOP

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培养基无菌灌装实验批生产记录 (精华版)

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冻干制剂批生产记录

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医疗器械法规文件汇编上册（2020-2023 年版）

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SMPQ02005-04 物料放行规程

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药品不良反应报告和监测工作手册-2012.11

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MAH纯B证 制药企业 质量受权人岗位职责

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MAH纯B证 制药企业 质量负责人岗位职责

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MAH纯B证 制药企业 企业负责人岗位职责

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供应商审计

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MAH纯B证 制药企业 生产负责人岗位职责

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GMP自检方案模板

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工艺规程编制程序

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医疗器械法规文件汇编下册（2020-2023 年版）

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