【国外】医疗器械监管全球协调工作组GHTF-IMDRF介绍

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GHTF的全称是The Global Harmonization Task Force(全球协调工作组)。该组织是设在英国的一家非
官方性的集团，集团的成员或代表来自欧洲、美国、日本和澳大利亚的医疗器械监管当局和行业协会以及被
监管的行业。其下设五个研究工作组，进行医疗器械监督管理方面的研究，包括：上市前的监督、上市后
的监督、质量管理体系、审核与临床评价。

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International Medical Device Regulators Forum
The International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) was conceived in February 2011 as a forum to discuss future directions in medical device regulatory harmonization.
It is a voluntary group of medical device regulators from around the world who have come together to build on the strong foundational work of the Global Harmonization Task Force on Medical Devices (GHTF), and to accelerate international medical device regulatory harmonization and convergence.
但是，GHTF停止运行，有IMDRF开始负担国际协调任务。





http://www.imdrf.org/
打开，界面比较简洁

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http://www.imdrf.org/ghtf/ghtf-archives.asp
这里，可以检索到GHTF的存档文件。。。。



IMDRF，也实施非常友好的界面，可以让读者很容易检索到相关技术文件。

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http://www.imdrf.org/meetings/meetings.asp#historic
打开这类，可以看到历史上所有会议的培训资料。

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http://www.imdrf.org/updates/updates.asp
在这里，可以看到IMDRF的最新更新情况

lwgo2278

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lovekey00

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燕紫坞

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小金库

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ttsj

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13928010815

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chencyi

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