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[GMP相关] GMP精彩文章-3

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药生
发表于 2016-7-12 07:35:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 小付FY 于 2016-7-12 07:36 编辑


开始第三阶段的精彩
GMP文章时,先把上两个GMP彩文章链接发出来:
之前说是尽量每月发一次!后来有一段时间忙,但是不影响文章哈,现在依然续借去年9月的。
1:2015年11月的:APIC处理原料药中不溶性物质和外来颗粒的指南(中文版)
2:2015年11月的:FDA仿制药一致性评价指导指南(中英文版)
2:2016年06月的:EMA指南草案-制剂原料药辅料和内包材无菌指南(中英文)
3:2016年06月的: FDA质量量度技术符合性指南 (中英文版)
4: 最近的:欧盟人用药活性物质GDP原则指南(中英文版)
都是大神小编翻译的。
以往的2期
第一期:https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=280882

第二期:https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=285164&extra=



补充内容 (2016-12-3 23:59):
GMP精彩文章-4
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=155851

补充内容 (2016-12-4 00:00):
GMP精彩文章-5
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=155851

洛施德GMP咨询 - EMA指南草案-制剂原料药辅料和内包材无菌指南.pdf

743.02 KB, 下载次数: 171

洛施德GMP咨询 - FDA仿制药一致性评价指导指南(中英文版).pdf

797.78 KB, 下载次数: 171

洛施德GMP咨询 - FDA质量量度技术符合性指南 (中英文版).pdf

851.96 KB, 下载次数: 185

洛施德GMP咨询 - 欧盟人用药活性物质GDP原则指南(1).pdf

287.49 KB, 下载次数: 150

洛施德GMP咨询 - 欧盟人用药活性物质GDP原则指南(2).pdf

287.49 KB, 下载次数: 141

洛施德GMP咨询 - 欧盟人用药活性物质GDP原则指南(3).pdf

287.49 KB, 下载次数: 140

洛施德GMP咨询 - 欧盟人用药活性物质GDP原则指南.pdf

287.49 KB, 下载次数: 149

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药士
发表于 2016-7-12 07:41:35 | 显示全部楼层
那么给力,;楼主辛苦了,收藏了
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药徒
发表于 2016-7-12 07:44:12 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2016-7-12 07:58:15 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,收藏了
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药徒
发表于 2016-7-12 08:22:48 | 显示全部楼层

感谢分享!
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发表于 2016-7-12 08:40:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-12 08:46:51 | 显示全部楼层
先收藏,有时间再看
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药徒
发表于 2016-7-12 08:47:36 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-7-12 09:11:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-12 09:17:02 | 显示全部楼层
期待楼主有精力的时候帮忙研究研究诊断试剂类的国外法规,再次先谢谢啦
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药徒
发表于 2016-7-12 09:18:41 | 显示全部楼层

感谢分享!
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药徒
发表于 2016-7-12 09:18:59 | 显示全部楼层
楼主辛苦,收藏了
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发表于 2016-7-12 09:22:39 | 显示全部楼层
高人啊!学习学习
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发表于 2016-7-12 09:23:23 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2016-7-12 09:26:43 | 显示全部楼层

感谢分享            
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药徒
发表于 2016-7-12 09:29:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主!
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发表于 2016-7-12 09:29:54 | 显示全部楼层
楼主辛苦了
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药徒
发表于 2016-7-12 09:38:49 | 显示全部楼层
楼主辛苦  谢谢分享
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药徒
发表于 2016-7-12 09:49:25 | 显示全部楼层
支持,都是好东西
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大师
发表于 2016-7-13 16:05:22 | 显示全部楼层
很给力,楼主厉害
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