药品上市许可人制度—中国药科大学国际医药商学院院长邵蓉

beiwei5du · 发表于 2014-11-28 12:21:00

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本帖最后由一沙一叶于 2014-11-28 14:24 编辑

药品上市许可人制度—中国药科大学国际医药商学院院长邵蓉

介绍了国外上市许可人制度的历史
欧盟和日本的详细制度
我国建立此类制度的探讨

补充内容 (2014-12-3 23:48):
谢谢一沙一叶的“要点标注”

wgt-王 · 发表于 2014-11-28 13:25:43

国外的吧! 学习学习！

beiwei5du · 发表于 2014-11-28 13:29:24

wgt-王发表于 2014-11-28 13:25
国外的吧! 学习学习！

这个最近的药品管理法修订讨论得比较热，不知道是否会引入！

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-28 13:29:44

谢谢分享

胜利者 · 发表于 2014-11-28 14:05:00

期待

一沙一叶 · 发表于 2014-11-28 14:23:16

内容很详细

无为 · 发表于 2014-11-28 14:39:00

拿来看看
还是拿来用用？

AZER · 发表于 2014-11-28 14:41:19

一定是趋势

beiwei5du · 发表于 2014-11-28 14:47:41

AZER 发表于 2014-11-28 14:41
一定是趋势

大家可以探讨嘛！我觉得写得比较详细哦！

龙之塬 · 发表于 2014-11-28 14:59:56

谢谢分享，学习学习。

beiwei5du · 发表于 2014-11-28 15:02:17

是否预示着会有更多的药品研发机构进行药品的参与研发！！

beiwei5du · 发表于 2014-11-28 15:08:29

本帖最后由 beiwei5du 于 2014-11-28 15:20 编辑

只有两条后路，要么做手机业的苹果，要么做制造业的富士康！！{:soso_e113:}

zeal602 · 发表于 2014-11-28 15:44:51

药品领域有很多重复研究建设的情况，和制度的引导性还是有关系的

beiwei5du · 发表于 2014-11-28 16:25:20

分享两篇文章：
药品上市许可人制度下的药品安全责任分配体系
传统药品监管模式将面临新制度的挑战业内权威人士谈药品上市许可人（MAH）制度

beiwei5du · 发表于 2014-11-28 16:51:01

MAH作为药品安全第一责任人，而非药品生产企业作为药品安全第一责任人

andyjdl · 发表于 2015-7-20 14:01:14

谢谢，学习了！

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