为海南药监局点赞

zysx01234 · 发表于 2016-5-18 15:41:07

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原文出处http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0005/152962.html

海南省2015年查处药品生产违法违规案件比前两年大幅增加

2016年05月13日

　　2015年，海南省食品药品监管局加大了查处药品生产违法违规行为的力度，共查处药品生产违法违规案件16件，是2013年和2014年查处案件的4倍。
　　海南省局不断加大对药品生产违法违规行为的监管力度：一是发动企业内部员工举报。将企业诚信守法生产的承诺书、“必做”和“禁做”清单、监管责任人和投诉举报电话在厂区醒目位置上墙公布，为企业员工举报提供方便。二是将举报药品违法行为的最高奖励金额从5万元提高至50万元，调动企业内部员工提供线索的积极性，2015年查处的案件大部分线索来源于举报。三是加大检查力度。分析利用前几年检验数据发现问题，根据企业风险状况进行靶向专项检查、飞行检查，通过检查发现了一部分问题。四是实行监管责任人制度。每个企业都明确了监管责任人，对监管不力、企业存在问题的，要追究责任人的责任。在这些措施的震慑作用下，预计海南省药品生产企业违法违规行为将会明显下降。
　　加大查处药品生产违法违规行为力度，不仅维护了公众健康，也维护了公平的竞争环境，保护了企业在质量方面投入的积极性。近年海南省齐鲁药业、双城药业、先声药业、华益康泰药业、普利药业等一批企业通过了美国和欧盟的认证，齐鲁药业首次向美国出口了价值千万美元的注射剂，实现了海南省注射剂出口的零突破。2015年海南省医药工业总产值同比增长22.7%，比2014年高出10.6个百分点，也高于全国医药工业总产值的增长速度。

山顶洞人 · 发表于 2016-5-18 15:44:24

看起来不错，不过立竿见影这事还是不太信

zysx01234 · 发表于 2016-5-18 15:46:37

山顶洞人发表于 2016-5-18 15:44
看起来不错，不过立竿见影这事还是不太信

貌似去年海南被国家局飞检了几次，他们应该吸取教训，自己下狠手总比国家局来查有面子有功绩

zysx01234 · 发表于 2016-5-18 15:48:55

第1、2条措施的确不错，把必做和禁做清单上墙，把监督举报电话上墙，提高举报奖励，这个真的很有力度，建议全国推广。

zysx01234 · 发表于 2016-5-18 15:52:38

山顶洞人发表于 2016-5-18 15:44
看起来不错，不过立竿见影这事还是不太信

那是海南省局想邀功了吧。还是开始有作为了？之前是不作为吧

无为 · 发表于 2016-5-18 16:01:51

全部关门罢工，看你药监局怎么活

？

yangjin7309 · 发表于 2016-5-18 16:03:35

严格查完了，自己也快下岗了。

不过，用这些措施逼迫企业逐步正规管理是有积极作用的，给予点赞。起码山河还在

zysx01234 · 发表于 2016-5-18 16:05:38

无为发表于 2016-5-18 16:01
全部关门罢工，看你药监局怎么活？

这个措施厉害，老板要吓死

zysx01234 · 发表于 2016-5-18 16:06:33

yangjin7309 发表于 2016-5-18 16:03
严格查完了，自己也快下岗了。不过，用这些措施逼迫企业逐步正规管理是有积极作用的，给予点赞。起码山河 ...

该措施试试还是可以的，震慑的威力就是这么大，

zysx01234 · 发表于 2016-5-18 16:08:31

规范的企业会越来越强大，不规范的企业干脆倒闭

孙志勇_CRHoo · 发表于 2016-5-18 16:15:52

第二条不错哦

zysx01234 · 发表于 2016-5-18 16:18:01

孙志勇_CRHoo 发表于 2016-5-18 16:15
第二条不错哦

是不错啊，要举报就要收集证据

还是有点风险的。
要拿到致命的证据才行，如伪造采购记录、假工艺、系统运行无效下继续生产、检验造假等

2279110531 · 发表于 2016-5-18 16:30:08

如果奖金提高，会不会有人经常举报，局里几天下来检查，还怎么生产。。。

zysx01234 · 发表于 2016-5-18 16:34:09

2279110531 发表于 2016-5-18 16:30
如果奖金提高，会不会有人经常举报，局里几天下来检查，还怎么生产。。。

你想多了。
1.举报要收集证据，要针对主要或严重缺陷内容，一般缺陷企业有自己的CAPA系统。
2.针对举报省局一般会核查的，没有那么快就飞过来了，对于不严重的缺陷可能就告知地方的药监局去检查，上报检查情况。

cph2345 · 发表于 2016-5-18 16:43:01

这不是他们的本职工作吗？

zysx01234 · 发表于 2016-5-18 16:47:44

cph2345 发表于 2016-5-18 16:43
这不是他们的本职工作吗？

本职归本职，干出成绩了就应该褒奖，没有作为的就应该批评。
管理也需要创新方式方法，至少看出了海南局在动脑子，在行动。

可亲可爱 · 发表于 2016-5-18 18:44:48

说真的，举报如果不是不想在这企业混了，不然谁会啊？

syhorchid · 发表于 2016-5-18 23:12:56

加大查处药品生产违法违规行为力度点个赞！

weizi81 · 发表于 2016-5-19 08:20:08

内部举报，这招狠。这么多年过去了，还是人民战争效果显著啊

zysx01234 · 发表于 2016-5-19 08:21:41

本帖最后由 zysx01234 于 2016-5-19 08:25 编辑

weizi81 发表于 2016-5-19 08:20
内部举报，这招狠。这么多年过去了，还是人民战争效果显著啊

人民战争一直是最有效的手段，不仅适合打仗，也适合现代的监督工作俗话说，人在做天在看；若要人不知除非己莫为。——企业老板或企业自己做不合规不合法的事情别以为就他们自己知道别人都不知道

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