【原创】吐槽-你认真验证，为何却像做贼一样小心

冷血无情

不知从何时起，像石头老师，愚公老师这些大师们的精心之作火热度不像以前那样火了，虽然阅读量依然不怎么减少，但是，互动，越来越少了，更多的是谢谢分享，学习了，而一些吐槽，口水大战贴持续火热，就像现在的天气，持续升温中，哦，对了，刚才吃饭路上还低了几滴太阳雨，不对，小水滴，不知是不是下落的过程中挥发掉了，还没落地就又升天了。

言归吐槽正传：

    1、“对于一个QA人员来说，验证的定义就像自己的名字一样熟悉，我们的工作也是通过各种文件资料证明自己的工艺是稳定可靠的，工作原本就是这样简单，但事情却简单不起来。”先不说，到底有多少QA知道验证的定义是什么，就算知道了，到底知道的是验证的名词解释，还是这个词语的深层含义呢，就好像父母亲，为你提供XY（XX）染色体的那个人，但是除了这个呢，为了子女，无私奉献自己的光和热，春蚕到死丝方尽的不只是老师，还有父母；验证，验&证，一验一证，有的验证是失败的，但是不代表什么，重新设计，重头再来，近期做储存期验证，放了一个月，有关物质升高很快，没办法，重新设计方案，重新进行验证，不为了验证而验证，为了产品质量而验证；

    2、“你昨天报告里的数据，怎么有三项偏差？再多一项几十万的药品就报废了”、“数据怎么会有些波动？”、“纯化水电导率怎么接近内控限值了？”毛爷爷说的对，实践是检验真理的唯一标准，真实的数据，应该是在一定范围内呈现杂点分布的吧，就好像一把豆子，从空中一粒粒撒下，每次的落点，豆子与地面的形变点，如果可以的话，不就是在一个范围内不均匀分布的么；特别是现在数据真实性查的这么严，数据只要跑到电脑里了，不想调查？想删针？分分钟弄死你，是不是现在大家化验室的偏差OOS已经开始忙不过来了，需不需要招俩专人负责调查了；当时做清洁验证，某点三次始终超标，最终怎么办，修饰数据？赶紧专用吧，省的一枪毙命，biu~biu~biu~

    3、“验证不是我们自己做，为什么要他们提供资料，只提供设备资料不就行了？同事一脸鄙视的回答，我们哪有他们懂设备，靠我们自己摸索着写，要写到猴年？我一脸崇拜的点头，心里默默的回答，设备厂家会把自己设备的缺陷写出来吗？会把运行风险写的全面吗？你连自己买的设备都摸不透，还好意思说不懂？还要让设备厂家来协助验证？”的确，张三胳膊上有麻子，他和李四打架的时候就不会撸袖子干架了，可能直接找板砖去拍了，但是作为旁观者，你去拉架的时候不会不小心把人家的袖子往上撸一撸么？昨天，某QQ群里咨询一件事情，提取罐底部（半圆形封底，后来知道还分什么蝶形封头和椭圆封头，反正我现在也不明白，明白了干嘛，能提取，能烧水好用就行了）的体积怎么算，大家都说加水估算，人家非不让加水，非得要公式算出来，然后出来一个专业做罐的，提出的一些名词、一些直径，至少在群内对方是没有找出来的，可能是因为放假休息的原因，但是，作为一个使用者，这些都是研发人员的事情，加多少水，现在只靠液位可能不太好用了吧，加水的时候还是需要流量计进行估算/粗略定量加水的吧，知道体积的算法，然并卵；然后，厨师当然不会告诉你这个饭的实际口感怎么样，但是呢，厨师在后厨的时候，是会尝下味道的吧，古时候呢，端上来的，也是要看看色香味，银针试下的，不然，害的陛下拉肚子可怎么办啊，陛下吃完以后啊，问问妃子大臣们，味道怎么样，然后再考虑考虑是拖下去砍了，还是赏千金封万户侯呢；

    4、“在那些外人看不见的数据里面，质量安全还是我们的第一标准，只是明明可以做的光明正大的事情，何时可以做到阳光下面？”。有版主说，“诚信做药，从我做起”，现在我还做不到，所以我没有签字，是啊，大家的愿望是好的，希冀也是好的，歌词里不是唱了么，“只要人人都献出一点爱，世界将变成美好的人间”，今天，你守住了底线，明日，他将不合格品销毁，后天，药监将假药查封，大后天，你的药品质量上去了，有些瑕疵的东西，还会像原来那么重要么，当然，前提是，你要保证你的产品，不能从根源上违背龟腚，什么？你不知道，赶紧自查去，看看，是绝处逢生呢，还是自掘坟墓吧；

    5、最后吐槽一点，出点什么事就问，诶，这个做验证了么，什么，没做，看看什么时候能补一个，那个做了么，什么，不合格，快粗个报告吧，验证与确认，不过是GMP的一个章节而已，俺们做验证的吃你家馒头喝你家酒泡你家妞了啊，以前我也发过贴，做事，在有限的精力、人力、物力条件下，做最关键的事情，是不是现在这点精力就只够你改一个验证的？整个质量体系不是QA一家的事情，七大姑八大姨们，QA被劈的头破血流，你以为你们能长出八条腿蹦出升天么，下一次，请改进验证的同时，改改你这个千疮百孔的体系好么！

链接原贴：【原创】你认真验证，为何却像做贼一样小心？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=53478
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

冷血无情

本文绝对无任何抨击原作者的意思，如有冒犯，恩，请撸起袖子，来海边吃一顿啊你请客，我作陪

坐看星辰丶

火前留名

冷血无情

坐看星辰丶 发表于 2016-7-11 12:57
火前留名

火不了，一会就被刷没了

Sword

真是煞费苦心啊，对于一些反智或者接近反智的言论，我都无力吐槽

坐看星辰丶

冷血无情 发表于 2016-7-11 13:02
火不了，一会就被刷没了

也是，要是火了你也就要改名字了，叫热血

墨石

表面是水平有限，说到底还是这个行业没有那么高的水平。

赵旭锋

刚看以为是重复的帖子，仔细一看，原来是吐槽那边了
其实就那个样子吧

唐晓宇

不能怪大家在石头老师他们的帖子下互动少，就跟上学一样，同学之间吵吵闹闹，很少有同学能跟老师打成一片的

冷血无情

墨石 发表于 2016-7-11 13:06
表面是水平有限，说到底还是这个行业没有那么高的水平。

其实，这个行业到底是否需要那么高精端的水平，那些高风险产品，专业知识可能需要的相对更多一些，那些低风险的，白馒头黑馒头，怎么不是吃啊

冷血无情

蜗牛98 发表于 2016-7-11 13:12
刚看以为是重复的帖子，仔细一看，原来是吐槽那边了
其实就那个样子吧

恩，也就希望大家能够尽量做到问心无愧吧

冷血无情

青云 发表于 2016-7-11 13:20
不能怪大家在石头老师他们的帖子下互动少，就跟上学一样，同学之间吵吵闹闹，很少有同学能跟老师打成一片的

有道理，跟老师打成一片的通常会有很大几率被排斥掉，下课问问题的固然有，但三个一撮五个一群溜达上厕所的更多啊

唐晓宇

冷血无情 发表于 2016-7-11 13:40
有道理，跟老师打成一片的通常会有很大几率被排斥掉，下课问问题的固然有，但三个一撮五个一群溜达上厕所 ...

走，上厕所去啊

皇后

青云 发表于 2016-7-11 13:42
走，上厕所去啊

要纸吗

刀劈大脑

等到下一版GMP出来，不知道又要火了什么概念。

认知在进步，思维深度在增加，最终将高精尖简化成应付方式的模式化。

仿佛看到了应试教育，背离了教书育人的初衷。

lwj0123456789

都一样啦，不光验证，好多都见不得光的

冷血无情

青云 发表于 2016-7-11 13:42
走，上厕所去啊

去蹲着还是站着

冷血无情

皇后 发表于 2016-7-11 13:54
要纸吗

看看是蹲着还是站着，还是只能蹲着

冷血无情

刀劈大脑 发表于 2016-7-11 13:55
等到下一版GMP出来，不知道又要火了什么概念。

认知在进步，思维深度在增加，最终将高精尖简化成应付方式 ...

法规本身在进步，会更加科学化、实用化，但是，合龟的人，是如何与时俱进的，一直说素质教育，教育到现在，依然没有摆脱应试教育的囚笼，真的是因为人口太多了么

冷血无情

lwj0123456789 发表于 2016-7-11 14:06
都一样啦，不光验证，好多都见不得光的

QA两“大”假，验证、偏差变更/OOSOOT