灌装器具包装用的呼吸袋（聚乙烯洁净袋）是否需要进行取样检验？

cph2345 · 发表于 2014-9-9 12:54:27

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如题，灌装器具包装用的呼吸袋（聚乙烯洁净袋）是否需要进行取样检验？

海豚哲学！ · 发表于 2014-9-9 12:57:30

需要取样检测

幻影 · 发表于 2014-9-9 13:04:41

需要。

cph2345 · 发表于 2014-9-9 13:08:27

海豚哲学！发表于 2014-9-9 12:57
需要取样检测

有国家标准或者行业标准吗？

cph2345 · 发表于 2014-9-9 13:13:24

幻影发表于 2014-9-9 13:04
需要。

国家标准还是行业标准？

cph2345 · 发表于 2014-9-9 13:13:28

幻影发表于 2014-9-9 13:04
需要。

国家标准还是行业标准？

半拉木匠 · 发表于 2014-9-9 13:16:43

按照内包材进行验证但是检定的话参照供应商标准？

cph2345 · 发表于 2014-9-9 13:23:14

半拉木匠发表于 2014-9-9 13:16
按照内包材进行验证但是检定的话参照供应商标准？

看了下检验报告，是企业标准。

ryujiang · 发表于 2014-9-9 13:23:19

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幻影 · 发表于 2014-9-9 13:27:34

cph2345 发表于 2014-9-9 13:08
有国家标准或者行业标准吗？

检个微生物，不溶性微粒。

别的也检不了。

cph2345 · 发表于 2014-9-9 13:40:44

幻影发表于 2014-9-9 13:27
检个微生物，不溶性微粒。

别的也检不了。

厂家的报告中项目还是很多的，差不多有十几项呢。

cph2345 · 发表于 2014-9-9 13:41:36

ryujiang 发表于 2014-9-9 13:23
蒋公以为不需要检验。但，供应商管理、供应商资料收集等是需要的。如，某些呼吸袋在30万级别生产，那么自己 ...

无菌手套还是有必要检验的。

ryujiang · 发表于 2014-9-9 13:58:17

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幻影 · 发表于 2014-9-9 14:02:48

cph2345 发表于 2014-9-9 13:40
厂家的报告中项目还是很多的，差不多有十几项呢。

不检了。。。

歪说歪有李 · 发表于 2014-9-9 14:03:41

检验是必须滴，最好买一次性灭菌包装的呼吸袋。

于磊 · 发表于 2014-9-9 15:38:16

没必要检验吧，检查下就OK了吧

于磊 · 发表于 2014-9-9 15:39:29

灌装器具使用前还要预清洗的对于产品质量影响风险不大吧

无为 · 发表于 2014-9-9 15:54:38

需要啊，根据工艺和检验条件内定

海豚哲学！ · 发表于 2014-11-7 11:33:55

cph2345 发表于 2014-9-9 13:08
有国家标准或者行业标准吗？

中华人民共和国医药行业标准YY/T 0698.5-2009

cph2345 · 发表于 2014-11-12 08:49:00

海豚哲学！发表于 2014-11-7 11:33
中华人民共和国医药行业标准YY/T 0698.5-2009

非常感谢

[质量保证QA] 灌装器具包装用的呼吸袋（聚乙烯洁净袋）是否需要进行取样检验？

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ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4234 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-9-9 13:58:17 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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