温州第十问：滴眼剂瓶的灭菌方式，臭氧，环氧乙烷，钴60照射应该选那一种。

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-4-22 18:59:16

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滴眼剂瓶的灭菌方式，过氧化氢，臭氧，环氧乙烷，钴60照射应该选那一种。

郦无悔 · 发表于 2013-4-22 19:17:32

官方的一个回复

http://www.ccd.org.cn/ccdweb/view?id=109
国家局认证管理中心网上咨询 > 问题回复

[2012-12-26]
[内容] 老师您好，关于多剂量滴眼剂按照规范应该在2013年底完成新版认证，但滴眼剂瓶子的灭菌方式一直没有明确的说法。
1.据多方了解，臭氧灭菌方式是大多数厂家采取的方式，但全国各省没有一家得到认可，都在观望中。
2.汽化过氧化氢的方式设备厂家还没有解决联动线生产的问题，据了解目前全国没有一条投入使用。
问：针对目前滴眼剂大多为多剂量包装，明年时限将至，滴眼剂瓶子灭菌选哪种方式可以？

[回复] 滴眼剂瓶子灭菌选哪种方式应根据经过验证的灭菌效果确定，同时还要确认对包材和产品没有不良影响。

{:soso_e136:}{:soso_e136:}

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-4-22 19:20:51

还有一种是过氧乙酸

晓青 · 发表于 2013-4-22 20:27:27

我们也是火烧眉毛啊

石头968 · 发表于 2013-4-22 20:31:33

郦无悔发表于 2013-4-22 19:17
官方的一个回复

http://www.ccd.org.cn/ccdweb/view?id=109

等于没有回答，哈哈。
过氧化氢，臭氧，环氧乙烷，钴60照射，应该四选一。
按照无菌附录的法定灭菌方式选择其一。

总统特使 · 发表于 2013-4-22 21:45:12

根据经过验证的灭菌效果确定

yijinjun123 · 发表于 2013-4-22 22:10:08

环氧灭菌比较靠得住

syhorchid · 发表于 2013-4-22 22:19:12

学习学习

匿名 *发表于 2013-4-23 20:01:44* · 发表于 2013-4-23 20:01:44

syhorchid 发表于 2013-4-22 22:19
学习学习

使用臭氧！无毒无害！安全环保！

匿名 *发表于 2013-4-23 20:03:17* · 发表于 2013-4-23 20:03:17

臭氧！无毒无害！安全环保！

淤泥小虾米 · 发表于 2013-4-23 22:05:50

你知道钴60如何照射吗？滴眼剂如何使用？别一知半解就搞什么温州X问，让内行人笑话。钴60照射室有几个建的起的？照射后的药液变化很大的，懂吗？

四叶花 · 发表于 2013-5-3 22:20:59

淤泥小虾米发表于 2013-4-23 22:05
你知道钴60如何照射吗？滴眼剂如何使用？别一知半解就搞什么温州X问，让内行人笑话。钴60照射室有几个建的起 ...

有点咄咄逼人哈

ylh520 · 发表于 2013-5-20 14:56:44

臭氧做联动线生产比较方便。国内6月份会有臭氧通过新版认证的证书下来。

kimiyang · 发表于 2014-5-26 16:31:35

现在公司老冻干机没蒸汽灭菌，新加的过氧化氢消毒。优点一大顿，但是还没正式用。

[生产制造] 温州第十问：滴眼剂瓶的灭菌方式，臭氧，环氧乙烷，钴60照射应该选那一种。

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